Intravitreal triamcinolon för akut grenad retinal venocklusion
16 juni 2008 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Syftet med denna studie är att fastställa huruvida intraokulär injektion av triamcinolon är effektiv vid behandling av makulaödem vid akut ocklusion av retinal ven.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intravitreal triamcinolon har nyligen visat sig ha gynnsam effekt på kroniskt makulaödem på grund av venocklusion och förebyggande effekt på neovaskularisering.
Hypotetiskt sett verkar förebyggande av makularförändringar genom att minska mängden ödem från tidig fas efter ocklusion tills återställande av kollateraler vara till hjälp i dessa ögon.
Såvitt vi vet har ingen prospektiv randomiserad klinisk prövning, med hänsyn till både makulära förändringar och förebyggande effekt på neovaskularisering, publicerats för intravitreal triamcinolon vid akut retinal venocklusion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 16666
- Alireza Ramezani, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ögon som lider av grenad retinal venocklusion med mindre än 2 månaders varaktighet.
Exklusions kriterier:
- Monocularity,
- Tidigare intraokulär kirurgi eller laserterapi
- Glaukom eller okulär hypertoni
- Betydande mediaopacitet
- Förekomst av dragkraft på gula fläcken
- Synskärpa ≥20/40
- Tecken på kronisk (som cilioretinala och/eller retinala shuntkärl)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Central macular tjocklek
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Synskärpa
|
|
Intraokulärt tryck
|
|
Kataraktprogression
|
|
Retinal neovaskularisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alireza Ramezani, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2008
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8247
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .