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Triamcinolone intravitreale per l'occlusione della vena retinica del ramo acuto

16 giugno 2008 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è determinare se l'iniezione intraoculare di triamcinolone è efficace nel trattamento dell'edema maculare nell'occlusione della vena retinica del ramo acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente è stato dimostrato che il triamcinolone intravitreale ha un effetto benefico sull'edema maculare cronico dovuto all'occlusione venosa e un effetto preventivo sulla neovascolarizzazione. Ipoteticamente, la prevenzione del disordine maculare riducendo la quantità di edema dalla fase iniziale dopo l'occlusione fino al ripristino dei collaterali sembra essere utile in questi occhi. A nostra conoscenza, nessuno studio clinico prospettico randomizzato, considerando sia i cambiamenti maculari che l'effetto preventivo sulla neovascolarizzazione, è stato pubblicato per il triamcinolone intravitreale nell'occlusione della vena retinica del ramo acuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Occhi affetti da occlusione venosa ramificata della retina con durata inferiore a 2 mesi.

Criteri di esclusione:

  • monocularità,
  • Pregressa chirurgia intraoculare o terapia laser
  • Glaucoma o ipertensione oculare
  • Significativa opacità dei media
  • Esistenza di trazione sulla macula
  • Acuità visiva ≥20/40
  • Segni di cronicità (come vasi cilioretinici e/o shunt retinici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Spessore maculare centrale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Acuità visiva
Pressione intraoculare
Progressione della cataratta
Neovascolarizzazione retinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Alireza Ramezani, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8247

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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