Intravitreal triamcinolon for akutt gren av retinal veneokklusjon
16. juni 2008 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Hensikten med denne studien er å avgjøre om intraokulær injeksjon av triamcinolon er effektiv i behandlingen av makulaødem ved akutt okklusjon av retinal vene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intravitreal triamcinolon har nylig vist seg å ha gunstig effekt på kronisk makulaødem på grunn av veneokklusjon og forebyggende effekt på neovaskularisering.
Hypotetisk sett synes forebygging av makuladerangement ved å redusere mengden av ødem fra tidlig fase etter okklusjon til gjenoppretting av kollateraler å være nyttig i disse øynene.
Så vidt vi vet har ingen prospektive randomiserte kliniske studier, tatt i betraktning både makulære endringer og forebyggende effekt på neovaskularisering, blitt publisert for intravitreal triamcinolon ved akutt okklusjon av retinal vene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 16666
- Alireza Ramezani, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øyne som lider av okklusjon av grennethinnevene med mindre enn 2 måneders varighet.
Ekskluderingskriterier:
- Monokularitet,
- Tidligere intraokulær kirurgi eller laserterapi
- Glaukom eller okulær hypertensjon
- Betydelig mediaopasitet
- Eksistens av trekkraft på makulaen
- Synsstyrke ≥20/40
- Tegn på kronisitet (som cilioretinale og/eller retinale shuntkar)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sentral makulær tykkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Synsskarphet
|
|
Intraokulært trykk
|
|
Kataraktprogresjon
|
|
Retinal neovaskularisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alireza Ramezani, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2008
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8247
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .