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Intravitreales Triamcinolon für den akuten Netzhautvenenverschluss

16. Juni 2008 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die intraokulare Injektion von Triamcinolon bei der Behandlung von Makulaödemen bei akutem Verschluss einer retinalen Vene wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurde gezeigt, dass intravitreales Triamcinolon eine günstige Wirkung auf chronisches Makulaödem aufgrund von Venenverschlüssen und eine vorbeugende Wirkung auf Neovaskularisation hat. Hypothetisch scheint die Prävention einer Makulastörung durch Verringerung des Ödems von der frühen Phase nach dem Verschluss bis zur Wiederherstellung der Kollateralen bei diesen Augen hilfreich zu sein. Unseres Wissens wurde keine prospektive randomisierte klinische Studie veröffentlicht, die sowohl Makulaveränderungen als auch eine präventive Wirkung auf die Neovaskularisation für intravitreales Triamcinolon bei akutem Verschluss einer retinalen Vene verzweigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Augen, die an einem Netzhautvenenverschluss mit einer Dauer von weniger als 2 Monaten leiden.

Ausschlusskriterien:

  • Monokularität,
  • Frühere intraokulare Chirurgie oder Lasertherapie
  • Glaukom oder Augenhochdruck
  • Erhebliche Medienopazität
  • Vorhandensein von Zug auf der Makula
  • Sehschärfe ≥20/40
  • Zeichen einer Chronifizierung (z. B. cilioretinale und/oder retinale Shuntgefäße)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dicke der zentralen Makula

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sehschärfe
Augeninnendruck
Fortschreiten der Katarakt
Netzhautneovaskularisation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Alireza Ramezani, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8247

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