Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravitreale triamcinolon voor acute retinale aderocclusie

16 juni 2008 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Het doel van deze studie is om te bepalen of intraoculaire injectie van triamcinolon effectief is bij de behandeling van macula-oedeem bij acute occlusie van de retinale veneuze tak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Tak Retinale Ader Occlusie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Triamcinolon

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs is aangetoond dat intravitreale triamcinolon een gunstig effect heeft op chronisch macula-oedeem als gevolg van aderocclusie en een preventief effect op neovascularisatie. Hypothetisch lijkt het voorkomen van maculaire stoornis door het verminderen van de hoeveelheid oedeem vanaf de vroege fase na occlusie tot herstel van collateralen in deze ogen nuttig te zijn. Voor zover wij weten, is er geen prospectieve gerandomiseerde klinische studie gepubliceerd, waarin zowel maculaire veranderingen als een preventief effect op neovascularisatie worden overwogen, voor intravitreale triamcinolon bij acute vertakking van de retinale ader.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Iran, Islamitische Republiek
- - Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 16666
    - Alireza Ramezani, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ogen die lijden aan verstopping van de retinale ader met een duur van minder dan 2 maanden.

Uitsluitingscriteria:

monoculariteit,
Eerdere intraoculaire chirurgie of lasertherapie
Glaucoom of oculaire hypertensie
Aanzienlijke media-ondoorzichtigheid
Aanwezigheid van tractie op de macula
Gezichtsscherpte ≥20/40
Tekenen van chroniciteit (zoals cilioretinale en/of retinale shuntvaten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Centrale maculaire dikte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gezichtsscherpte
Intraoculaire druk
Cataract progressie
Retinale neovascularisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Alireza Ramezani, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria