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Triamcinolona intravítrea para la oclusión aguda de la rama venosa de la retina

16 de junio de 2008 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
El propósito de este estudio es determinar si la inyección intraocular de triamcinolona es eficaz en el tratamiento del edema macular en la oclusión aguda de la rama venosa de la retina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recientemente se ha demostrado que la triamcinolona intravítrea tiene un efecto beneficioso sobre el edema macular crónico debido a la oclusión de las venas y un efecto preventivo sobre la neovascularización. Hipotéticamente, la prevención del trastorno macular al reducir la cantidad de edema desde la fase temprana después de la oclusión hasta la restauración de las colaterales parece ser útil en estos ojos. Hasta donde sabemos, no se ha publicado ningún ensayo clínico aleatorizado prospectivo que considere tanto los cambios maculares como el efecto preventivo sobre la neovascularización para la triamcinolona intravítrea en la oclusión aguda de la rama venosa de la retina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ojos con oclusión de rama venosa retiniana de menos de 2 meses de evolución.

Criterio de exclusión:

  • monocularidad,
  • Cirugía intraocular previa o terapia con láser
  • Glaucoma o hipertensión ocular
  • Opacidad significativa de los medios
  • Existencia de tracción sobre la mácula
  • Agudeza visual ≥20/40
  • Signos de cronicidad (como vasos de derivación ciliorretinianos y/o retinianos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Grosor macular central

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Agudeza visual
Presión intraocular
Progresión de cataratas
Neovascularización retinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Alireza Ramezani, MD, Ophthalmic Research Center of Shaheed Beheshti Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8247

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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