Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofeenin kerta-annosten tehokkuus potilailla, joilla on polven nivelrikko

keskiviikko 15. lokakuuta 2008 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, cross-over pilottitutkimus ibuprofeenin tehon tutkimiseksi potilailla, joilla on polven nivelrikko kerta-annoksen jälkeen

Uusien lääkkeiden tehokkuuden osoittamiseksi tarvitaan usein monia monimutkaisia moniannostutkimuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää ibuprofeenia esimerkkinä markkinoidusta kipulääkkeestä yksinkertaisemman kerta-annosmallin validoimiseksi uusien kipulääkkeiden tulevaa arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Nivelrikko

Interventio / Hoito

Lääke: Ibuprofeeni

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Randwick, Sydney, New South Wales, Australia, 2031
    - GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu ensisijainen polven nivelrikko.
Oireiden kesto on vähintään 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä.
Polvikivun hoitoon määrätyn ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) tai selektiivisen syklo-oksigenaasi II:n (COX2) estäjän säännöllinen käyttäjä.
Kipu kävely tasaisella pinnalla tietyn ajan kuluessa ennen tutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi yliherkkyys tulehduskipulääkkeille.
Allergia ibuprofeenille.
Muiden apuvälineiden kuin kepin tai polvituen käyttö.
Tiettyjen sairauksien/sairauksien historia.
Epänormaalit verikokeet ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kivun intensiteetti mitattiin 0–8 tunnin aikana käyttämällä WOMAC:n (Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index) kivun alaskaalan (visuaalinen analoginen asteikko) kysymystä 1.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastausaste Potilaan vaikutelma muutoksesta - 8 & 24 tuntia annoksen jälkeen Aika pelastuslääkkeen (parasetamolin) käyttöön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit