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무릎 골관절염 환자에서 Ibuprofen 단회 투여의 효과

2008년 10월 15일 업데이트: GlaxoSmithKline

단일 용량 투여 후 무릎 골관절염 환자에서 이부프로펜의 효능을 조사하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 파일럿 연구

신약이 효과가 있음을 입증하기 위해 종종 복잡한 다중 용량 연구가 많이 필요합니다. 이 연구의 목적은 새로운 진통제의 향후 평가를 위한 더 간단한 단일 용량 모델을 검증하기 위해 시판되는 진통제의 예로 Ibuprofen을 사용하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

36

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • New South Wales
      • Randwick, Sydney, New South Wales, 호주, 2031
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무릎의 원발성 골관절염 진단을 받은 피험자.
  • 스크리닝 방문 전 최소 3개월의 증상 지속 기간이 있어야 합니다.
  • 무릎 통증 관리를 위해 처방된 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 선택적 시클로옥시게나아제 II(COX2) 억제제를 정기적으로 사용하는 환자.
  • 연구 시작 전 특정 간격 내에서 평평한 표면을 걷는 통증.

제외 기준:

  • NSAIDS에 대한 과민증의 병력.
  • 이부프로펜에 대한 알레르기.
  • 지팡이나 무릎 보조기 이외의 보조 장치 사용.
  • 특정 질병/질병의 이력.
  • 비정상적인 혈액 검사 사전 연구.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
통증 강도는 WOMAC(Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index) 통증 하위척도(시각적 아날로그 척도)의 질문 1을 사용하여 0-8시간에 걸쳐 기록되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
응답자 비율 변화에 대한 환자의 인상 - 투약 후 8시간 및 24시간 구조 약물(파라세타몰) 사용 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COX103843

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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