Miltefosiini brasilialaisen viskeraalisen leishmaniaasin hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Äskettäin diagnosoitu (hoitamaton) viskeraalinen leishmaniaasi, johon liittyy oireinen sairaus ja amastigoottien visualisointi kudosnäytteissä tai positiivisessa viljelmässä.

  • Ikä: Ryhmä 1: 2-12 vuotta; Ryhmä 2: 13-60 vuotta
  • Sukupuoli: mies- ja naispotilaat, jotka ovat kelvollisia (ei pyritä tasapainottamaan tutkimusta sukupuolen mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit

Turvallisuushuolet:

• Trombosyyttien määrä <30 x 109/l;
• Leukosyyttien määrä <1 x 109/l;
• Hemoglobiini <5 g/100 ml;
• ASAT, ALAT, AP > 3 kertaa normaalialueen yläraja;
• Seerumin kreatiniini tai BUN > 1,5 kertaa normaalialueen yläraja;
• Todisteet vakavasta perussairaudesta (sydän-, munuais-, maksa- tai keuhkosairauksista);
• immuunipuutos tai HIV-vasta-aine;
• Vaikea proteiini- ja/tai kalorialiravitsemus (Kwashiorkor, Marasmus);
• Mikä tahansa kompensoimaton tai hallitsematon tila;
• Imetys, raskaus (määritetään riittävällä testillä) tai riittämätön ehkäisy hedelmällisessä iässä olevilla naisilla hoitojakson plus 2 kuukauden ajan.

Kokeen soveltumattomuus:

• Negatiivinen luuytimen aspiraatti (smear);
• Mikä tahansa aikaisempi leishmanian vastainen hoito;
• Kaikki olosuhteet, jotka heikentävät kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä;
• Samanaikainen vakava infektio, joka ei ole viskeraalinen leishmaniaasi (tämä sisältää todisteita muista splenomegaliaan liittyvistä tiloista, kuten skitosomiaasi tai malaria).

Hallinnolliset syyt:

• kyvyttömyys tai halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus (potilas ja/tai vanhempi / laillinen edustaja);
• Odotettu poissaolo opintokäynneille/menettelyille.