브라질 내장 레슈마니아증에 대한 밀테포신

포함 기준:

• 증상이 있는 질병이 있고 조직 샘플 또는 양성 배양에서 아마스티고트의 시각화가 있는 새로 진단된(치료되지 않은) 내장 레슈마니아증.

  • 연령: 그룹 1: 2~12세; 그룹 2: 13~60세
  • 성별: 대상이 되는 남성 및 여성 환자(성별 연구의 균형을 맞추려는 노력 없음)

제외 기준:

제외 기준

안전 문제:

• 혈소판 수 <30 x 109/l;
• 백혈구 수 <1 x 109/l;
• 헤모글로빈 <5g/100ml;
• ASAT, ALAT, AP >정상 범위 상한의 3배;
• 혈청 크레아티닌 또는 BUN > 정상 범위 상한의 1.5배;
• 심각한 기저 질환(심장, 신장, 간 또는 폐)의 증거;
• HIV에 대한 면역결핍 또는 항체;
• 심각한 단백질 및/또는 열량 영양실조(Kwashiorkor, Marasmus);
• 보상되지 않거나 통제되지 않는 상태
• 치료 기간 + 2개월 동안 가임 여성의 수유, 임신(적절한 검사로 결정) 또는 불충분한 피임.

시험에 대한 적합성 부족:

• 음성 골수 흡인물(도말);
• 이전의 항리슈마니아 요법의 병력;
• 연구 절차를 준수하는 능력을 손상시키는 모든 상태;
• 내장 리슈만편모충증 이외의 심각한 동시 감염(주혈흡충증 또는 말라리아와 같은 비장 종대와 관련된 다른 조건의 증거가 포함됨).

관리상의 이유:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 능력 또는 의지의 부족(환자 및/또는 부모/법정 대리인),
• 연구 방문/절차에 대해 예상되는 비가용성.