米替福新治疗巴西内脏利什曼病

纳入标准：

• 新诊断（未治疗）的内脏利什曼病，具有症状性疾病和组织样本或阳性培养物中无鞭毛体的可视化。

  • 年龄：第 1 组：2 至 12 岁；第 2 组：13 至 60 岁
  • 性别：符合条件的男性和女性患者（无需努力平衡性别研究）

排除标准：

排除标准

安全问题：

• 血小板计数 <30 x 109/l；
• 白细胞计数 <1 x 109/l；
• 血红蛋白 <5 g/100 ml；
• ASAT、ALAT、AP>3倍正常范围上限；
• 血清肌酐或BUN>1.5倍正常范围上限；
• 严重基础疾病（心脏、肾脏、肝脏或肺部）的证据；
• 免疫缺陷或 HIV 抗体；
• 严重的蛋白质和/或热量营养不良（Kwashiorkor、Marasmus）；
• 任何非补偿或不受控制的情况；
• 治疗期加 2 个月的育龄女性哺乳期、妊娠期（通过充分测试确定）或避孕措施不充分。

不适合试用：

• 阴性骨髓穿刺（涂片）；
• 先前抗利什曼原虫治疗的任何历史；
• 任何影响遵守研究程序能力的情况；
• 除内脏利什曼病外的伴随严重感染（这将包括与脾肿大相关的其他病症的证据，例如血吸虫病或疟疾）。

行政原因：

• 缺乏给予知情同意的能力或意愿（患者和/或父母/法定代表）；
• 预计无法进行研究访问/程序。