Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tobacco Cessation Treatment for Pregnant Alaska Natives

torstai 8. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Christi Patten, Mayo Clinic
This study will develop a culturally appropriate tobacco cessation behavioral intervention for Alaska Native women who are pregnant and who use tobacco. We will examine the feasibility of the intervention in terms of recruitment and retention of participants, acceptability to patients and prenatal health care providers, and the potential effectiveness of the tobacco use intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tobacco use is the single largest cause of premature and preventable death in the U.S. The prevalence of tobacco use among adults is currently highest among Alaska Natives. Over 50% of Alaska Native women residing in the Yukon-Kuskokwim (Y-K) Delta of western Alaska use smokeless tobacco or smoke cigarettes during pregnancy. Alaska Natives of this region are of Yup'ik or Cup'ik Eskimo, or Athabascan Indian ethnicity. No prior work has evaluated tobacco use interventions for pregnant Alaska Native women.

This proposal builds on our successful partnership and track record of collaboration with Y-K Delta Alaska Natives. The objective of this R21 proposal is to develop and pilot test a novel, culturally-tailored behavioral approach to tobacco cessation for pregnant Alaska Native women. We expect that as a result of this project, we will have developed a replicable, feasible, and acceptable counseling intervention, the efficacy of which can be tested in future larger-scale randomized clinical trials. Social cognitive (learning) theory is the conceptual basis for the proposed intervention.

This project will take place in two phases. In Phase 1, we will develop a multi-component, culturally-tailored, tobacco use intervention with and for Alaska Native pregnant women, including a videotape and telephone counseling. This work will include development of a counselor manual and development of the intervention with focus groups. During this phase, 10 pregnant women will complete the protocol, which will be modified and refined based on feedback from participants and counselors. Phase 2, consisting of a pilot clinical trial, will apply a randomized, two group design with assessments at the first prenatal visit (baseline) and at the last prenatal visit approximately 36 weeks gestation. Pregnant women will be recruited and randomized to either a standard (N=30) or enhanced (N=30) tobacco use intervention. The overall health related objective of this line of research is to develop effective treatment programs with and for Alaska Native pregnant women that will ultimately reduce the risk of tobacco-related disease.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

For pilot testing of the intervention, we will recruit 70 Alaska Native adult pregnant women (10 in Phase 1, 60 in Phase 2) at their first prenatal visit. To be eligible, the participant must: (1) be 18 years of age or older, (2) provide written informed consent, (3) be willing and able to participate in all aspects of the study, (4) be <24 weeks pregnant, (4) self-report any use of Iqmik, commercial ST, and/or cigarette smoking during the past 7 days, (5) plan to make a serious attempt to stop tobacco use within the next 30 days, (6) have access to a working telephone or provide phone number of a family member, and (7) have access to a working television and VCR in the home or other location.

Exclusion Criteria:

Women will be excluded if: (1) they are currently (past 30 days) participating in any tobacco treatment or (2) if there is another study participant from the same household.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tobacco abstinence, feasibility (recruitment and retention),
Aikaikkuna: end of pregnancy
end of pregnancy
acceptability of the intervention to the women and providers.
Aikaikkuna: week 6
week 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Christi A Patten, P, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1711-05
  • 5R01DA025156-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Standard intervention (counseling + self-help written materials)

3
Tilaa