Sienilääkkeiden käyttö onkohematologisissa neutropeniapotilaissa
torstai 17. syyskuuta 2009 päivittänyt: PETHEMA Foundation
ANTIVORIFUNGOL: Antifungaalisen käytön strategia onkohematologisissa neutropeniapotilaissa. Vorikonatsolin käyttö varhaisena hoitona.
Ensisijainen tarkoitus: Laajakirjoisten sienilääkkeiden käyttötiheys neutropeniajaksossa.
Toissijaiset tarkoitukset: Turvallisuus- ja myrkyllisyysmittauksen määrittäminen seuraavilla tavoilla:
- Invader-sieni-infektion esiintymistiheys.
- Laajakirjoisten sienilääkkeiden, kuten amfoterisiinin, itrakonatsolin, vorikonatsolin, kaspofungiinin, terbinafiinin, maailmanlaajuisen käytön yleisyys tutkimusjakson aikana.
- Kuolleisuus
- Nefrotoksisuuden kehittyminen
- Galaktomannaanin käyttö tässä kliinisessä yhteydessä
- Laajakirjoisen empiirisen antifungaalisen hoidon antoaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus farmaseuttisella erikoisuudella luvanvaraisissa käyttöolosuhteissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
115
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic
-
Granada, Espanja
- Hospital Virgen de las Nieves
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Espanja
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON, MADRID
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid
-
Murcia, Espanja
- Hospital Universitario Morales Meseguer, Murcia
-
Salamanca, Espanja
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Santander, Espanja
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Espanja
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja
- Hospital Universitario La Fe
-
Zaragoza, Espanja
- Hospital Clinico Lozano Blesa
-
-
Cádiz
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanja
- Hospital general de Jerez de la Frontera
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Espanja
- Hospital Son Llatzer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ja lapsipotilaat (2-vuotiaasta alkaen), joilla on diagnosoitu hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet tai kiinteä kasvain.
- Potilaat, joille kehittyy neutropenia (<500PN) kemoterapian tai luuydinsiirron (BMT) jälkeen, että keskuksen mukaan he voivat saada empiiristä laajakirjoista sienihoitoa.
- Kontrolloidut potilaat, joiden veressä oli galaktomannaania kahdesti viikossa.
- Empiirinen laajakirjoinen antibakteerinen hoito, mahdollisuuksien mukaan Pethema-protokolla, että se aktivoituu tällä hetkellä. Se validoidaan myös monoterapiaa neljännen tai kolmannen sukupolven karbapeneemisellä tai kefalosporiinilla tai bioterapiaa.
- Potilaan mukaan ottaminen hänen kemoterapiansa tai valmistautumisterapiansa alusta lähtien.
- Jos bakteeri-infektio dokumentoidaan, se hoidetaan ja kontrolloidaan ennen empiirisen sienilääkkeen aloittamista.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisillä potilailla
Poissulkemiskriteerit:
- Antifungaalisen profylaksian käyttö triatsolilla, joilla on vaikutusta Aspergillusta vastaan, tai muiden systemaattisten sienilääkkeiden käyttö aikaisemman Invader-sieniinfektion tai muista syistä.
- Käytä profylaktisesti flukonatsolia yli 100 mg/vrk annoksella.
- Allergia atsoleille
- Saattaa tunkeutujasieni-infektion neutropeniajakson alussa, johon liittyy kuumetta.
- Suuri vaikutus eristyksen yhtenäisyydessä Candida vahva flukonatsoli, että keskuksen mielestä ei ole tarkoituksenmukaista sisällyttää pöytäkirjaan, jossa katsotaan empiirisen flukonatsolin käyttöä.
- Neutropeniat, jotka johtuvat aplastisesta anemiasta tai muista samankaltaisista luuvaurioista.
- Sisällytys aiemmin tähän tutkimukseen.
- Potilaat suljetaan pois, jos he ovat selviytyneet Aspergillus-, C.krusei- tai C.gladiata-tautiin tässä neutropeniajaksossa tai muussa ja jos heiltä puuttuu valppauskulttuurien tulokset tässä jaksossa. Jos se antaa positiivisen tuloksen jollekin näistä taudinaiheuttajista, empiirisen hoidon tulee olla antifungaalisella lääkkeellä, joka kattaa hyvän (amfoterisiini, kaspofungiini tai vorikonatsoli), eikä flukonatsolia, nämä potilaat eivät noudata tätä protokollaa.
- Saada lääkkeitä, joita ei ole tarkoitettu potilaille, jotka saavat vorikonatsoli- ja/tai flukonatsolihoitoa.
- Potilaita ei suljeta pois, jos he saavat antibakteerista profylaksia suun kautta kinolonien, makrolidien jne. tai stimuloivien tekijöiden G-CSF, GM-CSF tai vastaavien kanssa.
- Poissulkemisen syy on sisällyttämiskriteerien täyttymisen syy. Ennen kaikkea potilaat suljetaan pois, jos he:
- kahdesti viikossa tapahtuva seuranta galaktomannaanilla.
- sinulla on bakteeri-infektio, jota ei ole kovin hyvin hoidettu ja hallittu, ennen kuin voit aloittaa empiirisen sieni-infektion (edellisen määritelmän mukaan)
- on lopulta lyhytaikaisen neutropenia, että sillä on tärkeä invader-sieni-infektion riski. Näitä tietoja ei luonnollisesti tiedetä, kun potilas otetaan mukaan tutkimukseen. Se määritellään lyhytaikaiseksi neutropeniaksi, jos se kestää alle 5 päivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laajakirjoisten sienilääkkeiden käyttötiheys neutropeniajaksossa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Turvallisuus- ja myrkyllisyystoimenpiteen määrittämiseksi:
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Invader-sieni-infektion esiintymistiheys.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Laajakirjoisten sienilääkkeiden, kuten amfoterisiinin, itrakonatsolin, vorikonatsolin, kaspofungiinin, terbinafiinin, maailmanlaajuisen käytön yleisyys tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Nefrotoksisuuden kehittyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Galaktomannaanin käyttö tässä kliinisessä yhteydessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Laajakirjoisen empiirisen antifungaalisen hoidon antoaika.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: de la Cámara Rafael, Dr, Hospital Universitario de la Princesa, Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ascioglu S, Rex JH, de Pauw B, Bennett JE, Bille J, Crokaert F, Denning DW, Donnelly JP, Edwards JE, Erjavec Z, Fiere D, Lortholary O, Maertens J, Meis JF, Patterson TF, Ritter J, Selleslag D, Shah PM, Stevens DA, Walsh TJ; Invasive Fungal Infections Cooperative Group of the European Organization for Research and Treatment of Cancer; Mycoses Study Group of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Defining opportunistic invasive fungal infections in immunocompromised patients with cancer and hematopoietic stem cell transplants: an international consensus. Clin Infect Dis. 2002 Jan 1;34(1):7-14. doi: 10.1086/323335. Epub 2001 Nov 26.
- Walsh TJ, Finberg RW, Arndt C, Hiemenz J, Schwartz C, Bodensteiner D, Pappas P, Seibel N, Greenberg RN, Dummer S, Schuster M, Holcenberg JS. Liposomal amphotericin B for empirical therapy in patients with persistent fever and neutropenia. National Institute of Allergy and Infectious Diseases Mycoses Study Group. N Engl J Med. 1999 Mar 11;340(10):764-71. doi: 10.1056/NEJM199903113401004.
- Marr KA, Crippa F, Leisenring W, Hoyle M, Boeckh M, Balajee SA, Nichols WG, Musher B, Corey L. Itraconazole versus fluconazole for prevention of fungal infections in patients receiving allogeneic stem cell transplants. Blood. 2004 Feb 15;103(4):1527-33. doi: 10.1182/blood-2003-08-2644. Epub 2003 Oct 2.
- Rotstein C, Bow EJ, Laverdiere M, Ioannou S, Carr D, Moghaddam N. Randomized placebo-controlled trial of fluconazole prophylaxis for neutropenic cancer patients: benefit based on purpose and intensity of cytotoxic therapy. The Canadian Fluconazole Prophylaxis Study Group. Clin Infect Dis. 1999 Feb;28(2):331-40. doi: 10.1086/515128.
- Goodman JL, Winston DJ, Greenfield RA, Chandrasekar PH, Fox B, Kaizer H, Shadduck RK, Shea TC, Stiff P, Friedman DJ, et al. A controlled trial of fluconazole to prevent fungal infections in patients undergoing bone marrow transplantation. N Engl J Med. 1992 Mar 26;326(13):845-51. doi: 10.1056/NEJM199203263261301.
- Slavin MA, Osborne B, Adams R, Levenstein MJ, Schoch HG, Feldman AR, Meyers JD, Bowden RA. Efficacy and safety of fluconazole prophylaxis for fungal infections after marrow transplantation--a prospective, randomized, double-blind study. J Infect Dis. 1995 Jun;171(6):1545-52. doi: 10.1093/infdis/171.6.1545.
- Kami M, Machida U, Okuzumi K, Matsumura T, Mori Si S, Hori A, Kashima T, Kanda Y, Takaue Y, Sakamaki H, Hirai H, Yoneyama A, Mutou Y. Effect of fluconazole prophylaxis on fungal blood cultures: an autopsy-based study involving 720 patients with haematological malignancy. Br J Haematol. 2002 Apr;117(1):40-6. doi: 10.1046/j.1365-2141.2002.03414.x.
- Young RC, Bennett JE, Vogel CL, Carbone PP, DeVita VT. Aspergillosis. The spectrum of the disease in 98 patients. Medicine (Baltimore). 1970 Mar;49(2):147-73. doi: 10.1097/00005792-197003000-00002. No abstract available.
- Groll AH, Shah PM, Mentzel C, Schneider M, Just-Nuebling G, Huebner K. Trends in the postmortem epidemiology of invasive fungal infections at a university hospital. J Infect. 1996 Jul;33(1):23-32. doi: 10.1016/s0163-4453(96)92700-0.
- Pizzo PA, Robichaud KJ, Gill FA, Witebsky FG. Empiric antibiotic and antifungal therapy for cancer patients with prolonged fever and granulocytopenia. Am J Med. 1982 Jan;72(1):101-11. doi: 10.1016/0002-9343(82)90594-0. No abstract available.
- Empiric antifungal therapy in febrile granulocytopenic patients. EORTC International Antimicrobial Therapy Cooperative Group. Am J Med. 1989 Jun;86(6 Pt 1):668-72. doi: 10.1016/0002-9343(89)90441-5.
- Wingard JR, Kubilis P, Lee L, Yee G, White M, Walshe L, Bowden R, Anaissie E, Hiemenz J, Lister J. Clinical significance of nephrotoxicity in patients treated with amphotericin B for suspected or proven aspergillosis. Clin Infect Dis. 1999 Dec;29(6):1402-7. doi: 10.1086/313498.
- Bates DW, Su L, Yu DT, Chertow GM, Seger DL, Gomes DR, Dasbach EJ, Platt R. Mortality and costs of acute renal failure associated with amphotericin B therapy. Clin Infect Dis. 2001 Mar 1;32(5):686-93. doi: 10.1086/319211. Epub 2001 Feb 21.
- Harbarth S, Burke JP, Lloyd JF, Evans RS, Pestotnik SL, Samore MH. Clinical and economic outcomes of conventional amphotericin B-associated nephrotoxicity. Clin Infect Dis. 2002 Dec 15;35(12):e120-7. doi: 10.1086/344468. Epub 2002 Dec 2.
- Walsh TJ, Teppler H, Donowitz GR, Maertens JA, Baden LR, Dmoszynska A, Cornely OA, Bourque MR, Lupinacci RJ, Sable CA, dePauw BE. Caspofungin versus liposomal amphotericin B for empirical antifungal therapy in patients with persistent fever and neutropenia. N Engl J Med. 2004 Sep 30;351(14):1391-402. doi: 10.1056/NEJMoa040446.
- Walsh TJ, Pappas P, Winston DJ, Lazarus HM, Petersen F, Raffalli J, Yanovich S, Stiff P, Greenberg R, Donowitz G, Schuster M, Reboli A, Wingard J, Arndt C, Reinhardt J, Hadley S, Finberg R, Laverdiere M, Perfect J, Garber G, Fioritoni G, Anaissie E, Lee J; National Institute of Allergy and Infectious Diseases Mycoses Study Group. Voriconazole compared with liposomal amphotericin B for empirical antifungal therapy in patients with neutropenia and persistent fever. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):225-34. doi: 10.1056/NEJM200201243460403. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Feb 15;356(7):760.
- Malik IA, Moid I, Aziz Z, Khan S, Suleman M. A randomized comparison of fluconazole with amphotericin B as empiric anti-fungal agents in cancer patients with prolonged fever and neutropenia. Am J Med. 1998 Dec;105(6):478-83. doi: 10.1016/s0002-9343(98)00326-x.
- Viscoli C, Castagnola E, Van Lint MT, Moroni C, Garaventa A, Rossi MR, Fanci R, Menichetti F, Caselli D, Giacchino M, Congiu M. Fluconazole versus amphotericin B as empirical antifungal therapy of unexplained fever in granulocytopenic cancer patients: a pragmatic, multicentre, prospective and randomised clinical trial. Eur J Cancer. 1996 May;32A(5):814-20. doi: 10.1016/0959-8049(95)00619-2.
- Winston DJ, Hathorn JW, Schuster MG, Schiller GJ, Territo MC. A multicenter, randomized trial of fluconazole versus amphotericin B for empiric antifungal therapy of febrile neutropenic patients with cancer. Am J Med. 2000 Mar;108(4):282-9. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00457-x.
- McLintock LA, Jordanides NE, Allan EK, Copland M, Stewart K, Parker A, Devaney M, Holyoake TL, Jones BL. The use of a risk group stratification in the management of invasive fungal infection: a prospective validation. Br J Haematol. 2004 Feb;124(3):403-4. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04794.x. No abstract available.
- Wheat LJ. Rapid diagnosis of invasive aspergillosis by antigen detection. Transpl Infect Dis. 2003 Dec;5(4):158-66. doi: 10.1111/j.1399-3062.2003.00031.x.
- Mennink-Kersten MA, Donnelly JP, Verweij PE. Detection of circulating galactomannan for the diagnosis and management of invasive aspergillosis. Lancet Infect Dis. 2004 Jun;4(6):349-57. doi: 10.1016/S1473-3099(04)01045-X.
- Herbrecht R, Letscher-Bru V, Oprea C, Lioure B, Waller J, Campos F, Villard O, Liu KL, Natarajan-Ame S, Lutz P, Dufour P, Bergerat JP, Candolfi E. Aspergillus galactomannan detection in the diagnosis of invasive aspergillosis in cancer patients. J Clin Oncol. 2002 Apr 1;20(7):1898-906. doi: 10.1200/JCO.2002.07.004.
- Maertens J, Theunissen K, Verbeken E, Lagrou K, Verhaegen J, Boogaerts M, Eldere JV. Prospective clinical evaluation of lower cut-offs for galactomannan detection in adult neutropenic cancer patients and haematological stem cell transplant recipients. Br J Haematol. 2004 Sep;126(6):852-60. doi: 10.1111/j.1365-2141.2004.05140.x.
- Marr KA, Balajee SA, McLaughlin L, Tabouret M, Bentsen C, Walsh TJ. Detection of galactomannan antigenemia by enzyme immunoassay for the diagnosis of invasive aspergillosis: variables that affect performance. J Infect Dis. 2004 Aug 1;190(3):641-9. doi: 10.1086/422009. Epub 2004 Jul 1.
- Viscoli C, Machetti M, Cappellano P, Bucci B, Bruzzi P, Van Lint MT, Bacigalupo A. False-positive galactomannan platelia Aspergillus test results for patients receiving piperacillin-tazobactam. Clin Infect Dis. 2004 Mar 15;38(6):913-6. doi: 10.1086/382224. Epub 2004 Feb 27.
- Singh N, Obman A, Husain S, Aspinall S, Mietzner S, Stout JE. Reactivity of platelia Aspergillus galactomannan antigen with piperacillin-tazobactam: clinical implications based on achievable concentrations in serum. Antimicrob Agents Chemother. 2004 Jun;48(6):1989-92. doi: 10.1128/AAC.48.6.1989-1992.2004.
- Sulahian A, Boutboul F, Ribaud P, Leblanc T, Lacroix C, Derouin F. Value of antigen detection using an enzyme immunoassay in the diagnosis and prediction of invasive aspergillosis in two adult and pediatric hematology units during a 4-year prospective study. Cancer. 2001 Jan 15;91(2):311-8. doi: 10.1002/1097-0142(20010115)91:23.0.co;2-3.
- Maertens J, Van Eldere J, Verhaegen J, Verbeken E, Verschakelen J, Boogaerts M. Use of circulating galactomannan screening for early diagnosis of invasive aspergillosis in allogeneic stem cell transplant recipients. J Infect Dis. 2002 Nov 1;186(9):1297-306. doi: 10.1086/343804. Epub 2002 Oct 8.
- Heussel CP, Kauczor HU, Heussel GE, Fischer B, Begrich M, Mildenberger P, Thelen M. Pneumonia in febrile neutropenic patients and in bone marrow and blood stem-cell transplant recipients: use of high-resolution computed tomography. J Clin Oncol. 1999 Mar;17(3):796-805. doi: 10.1200/JCO.1999.17.3.796.
- Sociedad Espanola de Quimioterapia; Asociacion Espanola de Hematologia y Hemoterapia. [Prophylaxis and treatment of fungal infections in oncohematological patients]. Rev Esp Quimioter. 2002 Dec;15(4):387-401. No abstract available. Spanish.
- Herbrecht R, Denning DW, Patterson TF, Bennett JE, Greene RE, Oestmann JW, Kern WV, Marr KA, Ribaud P, Lortholary O, Sylvester R, Rubin RH, Wingard JR, Stark P, Durand C, Caillot D, Thiel E, Chandrasekar PH, Hodges MR, Schlamm HT, Troke PF, de Pauw B; Invasive Fungal Infections Group of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer and the Global Aspergillus Study Group. Voriconazole versus amphotericin B for primary therapy of invasive aspergillosis. N Engl J Med. 2002 Aug 8;347(6):408-15. doi: 10.1056/NEJMoa020191.
- Pfaller MA, Diekema DJ; International Fungal Surveillance Participant Group. Twelve years of fluconazole in clinical practice: global trends in species distribution and fluconazole susceptibility of bloodstream isolates of Candida. Clin Microbiol Infect. 2004 Mar;10 Suppl 1:11-23. doi: 10.1111/j.1470-9465.2004.t01-1-00844.x.
- Pappas PG, Rex JH, Sobel JD, Filler SG, Dismukes WE, Walsh TJ, Edwards JE; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for treatment of candidiasis. Clin Infect Dis. 2004 Jan 15;38(2):161-89. doi: 10.1086/380796. Epub 2003 Dec 19. No abstract available.
- Winston DJ, Chandrasekar PH, Lazarus HM, Goodman JL, Silber JL, Horowitz H, Shadduck RK, Rosenfeld CS, Ho WG, Islam MZ, Buell DN. Fluconazole prophylaxis of fungal infections in patients with acute leukemia. Results of a randomized placebo-controlled, double-blind, multicenter trial. Ann Intern Med. 1993 Apr 1;118(7):495-503. doi: 10.7326/0003-4819-118-7-199304010-00003.
- Wolff SN, Fay J, Stevens D, Herzig RH, Pohlman B, Bolwell B, Lynch J, Ericson S, Freytes CO, LeMaistre F, Collins R, Pineiro L, Greer J, Stein R, Goodman SA, Dummer S. Fluconazole vs low-dose amphotericin B for the prevention of fungal infections in patients undergoing bone marrow transplantation: a study of the North American Marrow Transplant Group. Bone Marrow Transplant. 2000 Apr;25(8):853-9. doi: 10.1038/sj.bmt.1702233.
- MacMillan ML, Goodman JL, DeFor TE, Weisdorf DJ. Fluconazole to prevent yeast infections in bone marrow transplantation patients: a randomized trial of high versus reduced dose, and determination of the value of maintenance therapy. Am J Med. 2002 Apr 1;112(5):369-79. doi: 10.1016/s0002-9343(01)01127-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. lokakuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mykoosit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Antifungaaliset aineet
- Klotrimatsoli
- Mikonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-004973-55
- ANTIVORIFUNGOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .