Fludarabiini ja syklofosfamidi, joita seuraa LMB-2-immunotoksiini hoidettaessa potilaita, joilla on Hodgkinin lymfooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histopatologisesti vahvistettu CD25+ Hodgkinin lymfooma

  • Vähintään 20 % pahanlaatuisista soluista positiivisia immunohistokemian perusteella
  • Vaiheen II-IV sairaus

• Täyttää seuraavat kriteerit:

  • Tavallinen kemoterapia epäonnistui
  • Ei kelpaa parantavaan sädehoitoon tai kemoterapiaan
  • Ei kelpaa tai hylätty luuytimensiirto
• Mitattavissa oleva sairaus
• Ei potilasta, jonka seerumi neutraloi LMB-2-immunotoksiinia kudosviljelmässä joko antitoksiinin tai antihiiren IgG-vasta-aineiden vuoksi
• Ei potilasta, jonka seerumi neutraloi > 75 % LMB-2-immunotoksiinin 1 µg/ml aktiivisuudesta

POTILAS OMINAISUUDET:

• ECOG-suorituskykytila ​​0-2
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1000/mm³
• Verihiutaleiden määrä ≥ 50 000/mm³
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• ALT ja AST ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja
• Albumiini ≥ 3,0 g/dl
• Bilirubiini ≤ 2,2 mg/dl (< 5 mg/dl, jos Gilbertin oireyhtymä on läsnä)
• Kreatiniini ≤ 1,4 mg/dl TAI kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min

• Ei hallitsemattomia vuorovaikutteisia sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

  • Jatkuva tai aktiivinen infektio
  • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Epästabiili angina pectoris
  • Sydämen rytmihäiriö
  • Psykiatriset sairaudet tai sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskelua

• Ei HIV- tai hepatiitti C -positiivisia

  • Hepatiitti B:n pinta-antigeenipositiivisuus sallittu, jos potilas saa lamivudiinia
• LVEF ≥ 45 %
• DLCO ≥ 50 % normaalista TAI FEV_1 ≥ 60 % normaalista
• Ei aktiivista toista hoitoa vaativaa maligniteettia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Ei systeemistä sytotoksista kemoterapiaa viimeisten 4 viikon aikana
• Ei systeemisiä steroideja (paitsi vakaat prednisoniannokset ≤ 20 mg/vrk) viimeisen 4 viikon aikana
• Ei monoklonaalista vasta-ainehoitoa viimeisen 12 viikon aikana
• Ei aikaisempaa LMB-2-immunotoksiinia
• Ei samanaikaista varfariinia