Neljännen sukupolven fluorokinolonien, gatifloksasiinin ja moksifloksasiinin vaikutuksen vertailu epiteelin paranemiseen valorefraktiivisen keratektomian (PRK) jälkeen, alatutkimus: Excimer Laser Keratorefractive Surgery -operaation ensimmäinen arviointi Yhdysvaltain armeijan henkilöstössä2 (WU #9)335-#9
keskiviikko 26. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Walter Reed Army Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu koe, jossa verrataan PRK:n jälkeistä paranemisnopeutta kahden kaupallisesti saatavilla olevan 4. sukupolven fluorokinolonin, moksifloksasiinin ja gatifloksasiinin, käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Manifesti taitepalloekvivalentti (MSE) -6,00 dioptriaan (D) asti silmälasitasolla taittosylinterillä 3,00 D asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset paikalliset tai systeemiset lääkkeet, jotka voivat heikentää paranemista, mukaan lukien kortikosteroidit, antimetaboliitit, isotretinoiini, amiodaronihydrokloridi ja/tai sumatripiini.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan herkkiä tai joiden vaste on sopimaton jollekin postoperatiivisen hoidon aikana käytetylle lääkkeelle.
- Anteriorisen tyvikalvon dystrofia.
- Toistuvan epiteelin eroosion historia.
- Huomattava kuivasilmäisyys (oireinen sith Schirmer <5 mm 5 minuutin kohdalla)
- Muu sarveiskalvon epiteelin häiriö tai paranemishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moksifloksasiini
Moksifloksasiini-silmätipat; 1 tippa 4 kertaa päivässä 1 viikon ajan tai kunnes epitelisaatio on täydellinen (yleensä 3-4 päivää) leikkauksen jälkeen
|
1 tippa 4 kertaa päivässä 1 viikon ajan tai kunnes epitelisaatio on täydellinen (yleensä 3-4 päivää) leikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Gatifloksasiini
Gatifloksasiini-silmätipat; 1 tippa 4 kertaa päivässä 1 viikon ajan tai kunnes epitelisaatio on täydellinen (yleensä 3-4 päivää) leikkauksen jälkeen
|
1 tippa 4 kertaa päivässä 1 viikon ajan tai kunnes epitelisaatio on täydellinen (yleensä 3-4 päivää) leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon epiteelin paranemisaika
Aikaikkuna: 3-4 päivää leikkauksen jälkeen
|
potilaiden silmiä tarkkaillaan päivittäin leikkauksen jälkeen, kunnes sarveiskalvon epiteeli on täysin parantunut (yleensä 3-4 päivää)
|
3-4 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KRAIG S. BOWER, MD, Walter Reed Army Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WRAMC WU # 04-2335-99e
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .