Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​4. generations fluorquinoloner, Gatifloxacin og Moxifloxacin på epitelheling efter fotorefraktiv keratektomi (PRK), en delundersøgelse af: indledende evaluering af excimerlaser-keratorrefraktiv kirurgi i US Army Personnel (W.H.335U-99)

26. juni 2013 opdateret af: Walter Reed Army Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er et prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret forsøg til at sammenligne helingshastigheden efter PRK efter brug af to kommercielt tilgængelige 4. generations fluorquinoloner, moxifloxacin og gatifloxacin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Manifest refraktion sfærisk ækvivalent (MSE) på op til -6,00 dioptrier (D) ved brilleplanet med refraktiv cylinder op til 3,00D.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig topisk eller systemisk medicin, der kan hæmme helingen, herunder kortikosteroider, antimetabolitter, isotretinoin, amiodaronhydrochlorid og/eller sumatripin.
  • Patienter med kendt følsomhed eller uhensigtsmæssig reaktion på nogen af ​​de medikamenter, der anvendes i det postoperative forløb.
  • Forreste basalmembrandystrofi.
  • Historie om tilbagevendende epitelerosion.
  • Betydelig tørre øjne (symptomatisk sith Schirmer <5 mm efter 5 minutter)
  • Anden hornhindeepitellidelse eller helingsabnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moxifloxacin
Moxifloxacin øjendråber; 1 dråbe 4 gange dagligt i 1 uge eller indtil fuldstændig re-epitelisering (normalt 3-4 dage) efter operationen
Medicin: Moxifloxacin
1 dråbe 4 gange dagligt i 1 uge eller indtil fuldstændig re-epitelisering (normalt 3-4 dage) efter operationen
Eksperimentel: Gatifloxacin
Gatifloxacin øjendråber; 1 dråbe 4 gange dagligt i 1 uge eller indtil fuldstændig re-epitelisering (normalt 3-4 dage) efter operationen
Medicin: Gatifloxacin
1 dråbe 4 gange dagligt i 1 uge eller indtil fuldstændig re-epitelisering (normalt 3-4 dage) efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korneal epitelhelingstid
Tidsramme: 3 til 4 dage efter operationen
patienternes øjne vil blive observeret dagligt efter operationen, indtil hornhindeepitelet er fuldstændig helet (normalt 3 til 4 dage)
3 til 4 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KRAIG S. BOWER, MD, Walter Reed Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2006

Først opslået (Skøn)

20. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WRAMC WU # 04-2335-99e

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epitel, hornhinde

Kliniske forsøg med Moxifloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner