Comparação do efeito das fluoroquinolonas de 4ª geração, gatifloxacina e moxifloxacina, na cicatrização epitelial após ceratectomia fotorrefrativa (PRK), um subestudo de: avaliação inicial da cirurgia ceratorefrativa com excimer laser no pessoal do exército dos EUA (WU # 2335-99)
26 de junho de 2013 atualizado por: Walter Reed Army Medical Center
O objetivo deste estudo é um estudo prospectivo, duplo-cego e randomizado para comparar a taxa de cura após PRK após o uso de duas fluoroquinolonas de 4ª geração comercialmente disponíveis, moxifloxacina e gatifloxacina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Equivalente esférico de refração manifesta (MSE) de até -6,00 dioptrias (D) no plano do óculos com cilindro refrativo de até 3,00D.
Critério de exclusão:
- Medicamentos tópicos ou sistêmicos concomitantes que podem prejudicar a cicatrização, incluindo corticosteróides, antimetabólitos, isotretinoína, cloridrato de amiodarona e/ou sumatripina.
- Pacientes com sensibilidade conhecida ou resposta inadequada a qualquer um dos medicamentos usados no pós-operatório.
- Distrofia da membrana basal anterior.
- História de erosão epitelial recorrente.
- Olho seco significativo (sith Schirmer sintomático <5mm em 5 minutos)
- Outro distúrbio epitelial da córnea ou anormalidade de cicatrização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Moxifloxacina
Colírio de moxifloxacina; 1 gota 4 vezes ao dia por 1 semana ou até a reepitelização completa (geralmente 3-4 dias) após a cirurgia
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1 gota 4 vezes ao dia por 1 semana ou até a reepitelização completa (geralmente 3-4 dias) após a cirurgia
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Experimental: Gatifloxacina
Colírios de gatifloxacina; 1 gota 4 vezes ao dia por 1 semana ou até a reepitelização completa (geralmente 3-4 dias) após a cirurgia
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1 gota 4 vezes ao dia por 1 semana ou até a reepitelização completa (geralmente 3-4 dias) após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Cicatrização Epitelial da Córnea
Prazo: 3 a 4 dias após a cirurgia
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os olhos dos pacientes serão observados diariamente após a cirurgia até que o epitélio da córnea esteja completamente curado (geralmente 3 a 4 dias)
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3 a 4 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KRAIG S. BOWER, MD, Walter Reed Army Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WRAMC WU # 04-2335-99e
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