광굴절 각막절제술(PRK) 후 상피 치유에 대한 4세대 플루오로퀴놀론, 가티플록사신 및 목시플록사신의 효과 비교, 하위 연구: 미 육군 요원의 엑시머 레이저 각막굴절 수술의 초기 평가(WU # 2335-99)
2013년 6월 26일 업데이트: Walter Reed Army Medical Center
이 연구의 목적은 상업적으로 이용 가능한 두 가지 4세대 플루오로퀴놀론인 목시플록사신과 가티플록사신을 사용한 후 PRK 후 치유율을 비교하기 위한 전향적, 이중맹검, 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 굴절 실린더가 최대 3.00D인 안경면에서 최대 -6.00 디옵터(D)의 명시적 굴절 구면 등가물(MSE).
제외 기준:
- 코르티코스테로이드, 항대사제, 이소트레티노인, 아미오다론 염산염 및/또는 수마트립을 포함하여 치유를 저해할 수 있는 동시 국소 또는 전신 약물.
- 수술 후 과정에서 사용되는 약물에 대해 알려진 민감성 또는 부적절한 반응이 있는 환자.
- 전방 기저막 이영양증.
- 재발성 상피 미란의 병력.
- 상당한 안구 건조증(증상이 있는 시스 쉬르머 <5분에 5mm)
- 기타 각막상피질환 또는 치유이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 목시플록사신
목시플록사신 안약; 1주일 동안 또는 수술 후 완전히 재상피화될 때까지(보통 3-4일) 1일 4회 1방울
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1주일 동안 또는 수술 후 완전히 재상피화될 때까지(보통 3-4일) 1일 4회 1방울
|
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실험적: 가티플록사신
가티플록사신 안약; 1주일 동안 또는 수술 후 완전히 재상피화될 때까지(보통 3-4일) 1일 4회 1방울
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1주일 동안 또는 수술 후 완전히 재상피화될 때까지(보통 3-4일) 1일 4회 1방울
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 상피 치유 시간
기간: 수술 후 3~4일
|
각막상피가 완전히 치유될 때까지(보통 3~4일) 수술 후 매일 환자의 눈을 관찰합니다.
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수술 후 3~4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: KRAIG S. BOWER, MD, Walter Reed Army Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WRAMC WU # 04-2335-99e
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