Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av 4. generasjons fluorokinoloner, gatifloksacin og moksifloksacin, på epitelheling etter fotorefraktiv keratektomi (PRK), en delstudie av: Initial Evaluation of Excimer Laser Keratorefractive Surgery in U.S. Army Personnel (W.C.335U-99)

26. juni 2013 oppdatert av: Walter Reed Army Medical Center
Hensikten med denne studien er en prospektiv, dobbeltblindet, randomisert studie for å sammenligne tilhelingshastigheten etter PRK etter bruk av to kommersielt tilgjengelige 4. generasjons fluorokinoloner, moxifloxacin og gatifloxacin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Manifest refraksjon sfærisk ekvivalent (MSE) på opptil -6,00 dioptrier (D) ved brilleplanet med brytningssylinder opp til 3,00D.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige aktuelle eller systemiske medisiner som kan svekke tilheling, inkludert kortikosteroider, antimetabolitter, isotretinoin, amiodaronhydroklorid og/eller sumatripin.
  • Pasienter med kjent sensitivitet eller upassende respons på noen av medisinene som brukes i det postoperative forløpet.
  • Fremre kjellermembrandystrofi.
  • Historie med tilbakevendende epitelerosjon.
  • Betydelig tørre øyne (symptomatisk sith Schirmer <5 mm etter 5 minutter)
  • Annen hornhinneepitelforstyrrelse eller helbredende abnormitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moxifloxacin
Moxifloxacin øyedråper; 1 dråpe 4 ganger daglig i 1 uke eller til fullstendig re-epitelisering (vanligvis 3-4 dager) etter operasjonen
Legemiddel: Moxifloxacin
1 dråpe 4 ganger daglig i 1 uke eller til fullstendig re-epitelisering (vanligvis 3-4 dager) etter operasjonen
Eksperimentell: Gatifloxacin
Gatifloxacin øyedråper; 1 dråpe 4 ganger daglig i 1 uke eller til fullstendig re-epitelisering (vanligvis 3-4 dager) etter operasjonen
Legemiddel: Gatifloxacin
1 dråpe 4 ganger daglig i 1 uke eller til fullstendig re-epitelisering (vanligvis 3-4 dager) etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korneal epitelhelingstid
Tidsramme: 3 til 4 dager etter operasjonen
pasientens øyne vil bli observert daglig etter operasjonen til hornhinneepitelet er fullstendig grodd (vanligvis 3 til 4 dager)
3 til 4 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: KRAIG S. BOWER, MD, Walter Reed Army Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WRAMC WU # 04-2335-99e

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epitel, hornhinne

Kliniske studier på Moxifloxacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere