Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Wirkung von Fluorchinolonen der 4. Generation, Gatifloxacin und Moxifloxacin, auf die Epithelheilung nach photorefraktiver Keratektomie (PRK), einer Teilstudie von: Initial Evaluation of Excimer Laser Keratorefractive Surgery in U.S. Army Personnel (WU # 2335-99)

26. Juni 2013 aktualisiert von: Walter Reed Army Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Studie zum Vergleich der Heilungsrate nach PRK nach der Anwendung von zwei kommerziell erhältlichen Fluorchinolonen der 4. Generation, Moxifloxacin und Gatifloxacin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Offensichtliches sphärisches Refraktionsäquivalent (MSE) von bis zu -6,00 Dioptrien (D) in der Brillenebene mit einem Brechungszylinder bis zu 3,00 D.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige topische oder systemische Medikamente, die die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich Kortikosteroide, Antimetaboliten, Isotretinoin, Amiodaronhydrochlorid und/oder Sumatripin.
  • Patienten mit bekannter Empfindlichkeit oder unangemessener Reaktion auf eines der im postoperativen Verlauf verwendeten Medikamente.
  • Dystrophie der vorderen Basalmembran.
  • Geschichte der rezidivierenden Epithelerosion.
  • Signifikant trockenes Auge (symptomatisch nach Schirmer <5 mm nach 5 Minuten)
  • Andere Erkrankungen des Hornhautepithels oder Heilungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moxifloxacin
Moxifloxacin-Augentropfen; 1 Tropfen 4-mal täglich für 1 Woche oder bis zur vollständigen Reepithelisierung (normalerweise 3-4 Tage) nach der Operation
Arzneimittel: Moxifloxacin
1 Tropfen 4-mal täglich für 1 Woche oder bis zur vollständigen Reepithelisierung (normalerweise 3-4 Tage) nach der Operation
Experimental: Gatifloxacin
Gatifloxacin-Augentropfen; 1 Tropfen 4-mal täglich für 1 Woche oder bis zur vollständigen Reepithelisierung (normalerweise 3-4 Tage) nach der Operation
Arzneimittel: Gatifloxacin
1 Tropfen 4-mal täglich für 1 Woche oder bis zur vollständigen Reepithelisierung (normalerweise 3-4 Tage) nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungszeit des Hornhautepithels
Zeitfenster: 3 bis 4 Tage nach der Operation
Die Augen des Patienten werden nach der Operation täglich beobachtet, bis das Hornhautepithel vollständig verheilt ist (normalerweise 3 bis 4 Tage).
3 bis 4 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: KRAIG S. BOWER, MD, Walter Reed Army Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WRAMC WU # 04-2335-99e

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epithel, Hornhaut

Klinische Studien zur Moxifloxacin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Colombia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren