Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painehaavojen muodostumisen ehkäisy paraplegiassa käyttämällä tietokonetta ja aistinvaraista korvaamista kielen kautta.

keskiviikko 14. syyskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus. Vaiheen II hoitoekvivalentti.

Parantaako aistinvaraisen substituution käyttö lingvaalisella sähköstimulaatiolla sopivalla tavalla paraplegiselle henkilölle istuimen ja ihon rajapinnassa kohdistetun paineen spatiaalista jakautumista painehaavan muodostumisen estämiseksi? Pyrimme osoittamaan, että parapleginen henkilö liikkuu sopivassa aineessa, paineen suhteen, kielen jaksoittaisten sähköisten ärsykkeiden neuvoman liiketavan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida tai ei, mahdollisuus tiedottaa paraplegiselle henkilölle sopivalla tavalla kielellisen sähköstimulaation avulla.

Satunnaistetulla tavalla kootaan kaksi A- ja B-tutkimusryhmää paraplegisista koehenkilöistä. Standardoiduissa olosuhteissa A-tutkimusryhmän koehenkilö muuttaa tavanomaista käyttäytymistään käyttämällä kosmeettisesti hyväksyttävää käyttöliittymää saadakseen takaisin tietoa rintakehän liikuttamisesta sopivalla tavalla, jotta voidaan korjata tunnistetut paineen maksimiarvot istuimen ja ihon rajapinnassa. Samoissa olosuhteissa, mutta ilman kehitettyä laitetta, B-opintoryhmän koehenkilö käyttäytyy normaalisti.

Näiden kahden ryhmän erilaisen käyttäytymisen analysointi mahdollistaa objektiivisen arvioinnin tämän uuden lääketieteellisen laitteen mahdollisen kiinnostavuuden painehaavojen ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Cedex 09
      • Grenoble, Cedex 09, Ranska, 38043
        • University Hospital of Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään
  • parapleginen medullaripotilas
  • vähintään 18 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

potilaat suljetaan pois, jos vähintään yksi seuraavista kriteereistä täyttyy:

  • raskaana oleville ja ruokkiville naisille
  • henkilöt, joilla ei ole vapautta hallinnollisen tai tuomioistuimen päätöksellä
  • ilman suostumusta sairaalaan joutuneita henkilöitä
  • henkilöt, joita oikeusturvatoimi koskee
  • riippuvainen päähenkilö
  • palatine proteesin intoleranssi
  • pakaran painehaavan kehitys
  • akuutti patologia (erityisesti suun tasolla)
  • nikkeli allergia
  • mahdottomuus käyttää lääketieteellistä laitetta, ymmärtää tai toteuttaa protokollaa kognitiivisten patologioiden vuoksi.
  • potilaalle, jolla on hammasongelmia, jotka eivät sovi oikomisproteesin toteuttamiseen tai käyttöön.
  • ei tuntoa kielellä,
  • mahdottomuus asentaa oikomisproteesia paremman raajan heikkenemisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 2
ei lääketieteellistä laitetta
Kokeellinen: 1
lääketieteellinen laite
Laite: Kielen näyttöyksikkö
kielellinen sähköstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mukautetun liikkeen ero (paineen suhteen) A- ja B-ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laadullinen ja määrällinen tiedon arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Laadullinen lääketieteellisten laitteiden arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

TIMC-IMAG
Centre Medico Universitaire Daniel Douady (CMUDD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Moreau-Gaudry, Ph.D. M.D., University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCIC-05-44

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa