Perhekeskeinen liikalihavuuden ehkäisy: Terveellisen elämän yhteisöt (CHL) (CHL)
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Kirsten, Boston College
Voimistuminen muutosmekanismina lasten liikalihavuuden ehkäisyssä
Communities for Healthy Living (CHL) -ohjelma on perhekeskeinen toimenpide, jolla edistetään Head Startiin osallistuvien lasten (3–5-vuotiaat) ja heidän perheidensä terveellisiä elämäntapoja, mukaan lukien ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä arvioinnissa testataan Head Startin kautta toteutetun perhekeskeisen toimenpiteen, Communities for Healthy Living (CHL) tehokkuutta. Yli 20 % esikouluikäisistä lapsista Yhdysvalloissa on ylipainoisia tai lihavia. Koska liikalihavuuden ehkäisy riippuu suuresti terveellisten elämäntapojen omaksumisesta varhaisessa elämässä, ennaltaehkäisevät toimet tarjoavat suuremman lupauksen menestyksestä, jos ne ovat perhekeskeisiä. Tehokkaat perhekeskeiset toimenpiteet esikouluikäisten lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi ovat kuitenkin edelleen vaikeasti havaittavissa. Vaikka useat interventiot ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia lapsen painoindeksiin (BMI), tulokset ovat epäjohdonmukaisia ja lyhytaikaiset vaikutukset eivät säily. Lisäksi, koska perheet, joilla on suurin riski lasten liikalihavuudelle - mukaan lukien pienituloiset, yksinhuoltajaperheet ja etnisiin vähemmistöihin kuuluvia perheitä - ovat vaikeimpia rekrytoida ja säilyttää, tulokset ovat usein rajallisia niiden sovellettavuuden osalta korkean riskin väestöön.
Vastauksena tutkijat ovat tehneet yhteistyötä Head Startin kanssa kehittääkseen ja testatakseen uutta lähestymistapaa perhekeskeiseen lasten liikalihavuuden ehkäisyyn, joka käsittelee perheen sitoutumista etukäteen. CHL-ohjelmaa jalostetaan ja testataan tiukasti sen tehokkuuden suhteen yhteistyössä Bostonin suuralueen Head Start -ohjelmien kanssa, jotka yhdessä palvelevat yli 2000:ta pienituloista lasta vuosittain. Edellisen pilottitutkimuksen pohjalta tutkijat laajentavat vanhempainlähtöistä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta ja ottavat Head Start -henkilöstön mukaan päätöksenteko- ja täytäntöönpanoprosessiin, parantavat interventiokomponentteja ja laajentavat teknisen avun protokollia tukeakseen Head Start -omistusta CHL:ssä. toteutustarkkuuden varmistaminen. Lisäksi kattavan teoreettisen viitekehyksen (perheekologinen malli) mukaisesti mitataan naapuruston tason sosioekonomisia, ruoka- ja fyysisiä toimintaympäristöjä perhekotien ympärillä ja tarkastellaan niiden vaikutusta interventiotuloksiin tulevien laajennustoimien pohjalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4999
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Boston College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Sisällytä:
- Ilmoittautunut osallistuvaan Head Start -ohjelmaan
- Ikä 33 kuukaudesta 5 vuoteen (eli täyttää Head Start -iän kelpoisuusvaatimukset)
Poissulkeminen:
- Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Sisällytä:
- Ilmoittautunut osallistuvaan Head Start -ohjelmaan
- Ikä 33 kuukaudesta 5 vuoteen
Poissulkeminen:
- Lapset, jotka eivät ole ilmoittautuneet osallistuvaan Head Start -ohjelmaan
- Lapset alle 29 kuukautta tai yli 59 kuukautta 1. syyskuuta mennessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetut sivustot saavat seuraavat tiedot:
|
Parents Connect for Healthy Living (PConnect) -vanhempien opetussuunnitelma: Tämä 10 viikon ohjelma (yhteensä 20 tuntia) ottaa Head Start -vanhemmat mukaan monenlaisiin terveyteen ja voimaantumiseen liittyviin aiheisiin, ja se on suunniteltu edistämään turvallista ja avointa foorumia, jonka kautta vanhemmat voivat pitää yhteyttä muihin vanhempiin ja mobilisoida resursseja perheen terveyden tukemiseksi; HUOM: PConnect-ohjelmaa ei toteutettu vuosina 2019-2020 koronaviruspandemian vuoksi.
Vuosina 2020-2021 PConnect otettiin käyttöön virtuaalisesti; nämä ovat pilottitietoja eivätkä osa pääkoetta.
Parannettu ravitsemustuki: Head Startin olemassa olevia ravitsemusresursseja (esim. puolivuosittaiset lasten terveyskirjeet) laajennetaan ja parannetaan sen varmistamiseksi, että vanhemmat ovat tietoisia lapsensa painosta ja että he ovat yhteydessä ikään sopiviin painonhallintapalveluihin, jos heidän lapsensa on ylipainoinen tai lihava.
HUOM: Tehostettua ravitsemustukea ei otettu käyttöön keväällä 2020 pandemian vuoksi.
Vuosina 2020-2021 se siirrettiin virtuaaliseen muotoon pilottivirtuaalikokeilussa.
Mediaresurssit: Painettuja ja online-resursseja, jotka käyttävät johdonmukaista viestiä vanhemmille ja varmistavat, että käyttäytymistä muuttavat viestit ovat perheiden saatavilla.
HUOM: Pandemian vuoksi mediaresursseja ei jaettu keväällä 2020.
Ne toteutettiin virtuaalisessa muodossa vuosina 2020-2021 pilottivirtuaalikokeilussa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontapaikat eivät saa mitään interventiokomponentteja (eli normaalikäytäntö).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen BMI-z-pisteissä
Aikaikkuna: Kerätään kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajalta (BL, Y1, Y2) suunnitelmien mukaan 4 vuoden sijaan
|
Muutos lapsen BMI-z-pisteessä
|
Kerätään kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajalta (BL, Y1, Y2) suunnitelmien mukaan 4 vuoden sijaan
|
|
Muokattu muutos BMI:n z-pisteessä
Aikaikkuna: Kerätään jokaisen lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajan (BL, Y1, Y2)
|
Lapsen BMI ilmaistaan suhteessa BMI:n mediaaniin yksiköissä ½ etäisyydestä 0 ja +2 z-pisteiden välillä.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5703793/
|
Kerätään jokaisen lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajan (BL, Y1, Y2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten hedelmien ja vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: Kerätään kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajalta (BL, Y1, Y2) suunnitelmien mukaan 4 vuoden sijaan
|
Muutos lasten hedelmien ja vihannesten syönnissä arvioituna vanhemman raportoimalla lapsen viikoittaisesta syöntitiheydestä
|
Kerätään kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajalta (BL, Y1, Y2) suunnitelmien mukaan 4 vuoden sijaan
|
|
Muutos lasten sokerilla makeutetun juoman saannissa
Aikaikkuna: Kerätään kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajalta (BL, Y1, Y2) suunnitelmien mukaan 4 vuoden sijaan
|
Muutos lasten sokeri-makeutetun juoman kulutuksessa arvioituna vanhemman raportilla lapsen viikoittaisesta juontitiheydestä
|
Kerätään kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajalta (BL, Y1, Y2) suunnitelmien mukaan 4 vuoden sijaan
|
|
Muutos lapsen fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Kerätään kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajalta (BL, Y1, Y2) suunnitelmien mukaan 4 vuoden sijaan
|
Muutos lapsen fyysisessä aktiivisuudessa on arvioitu vanhemman raportin mukaan, kuinka monta minuuttia kohden lapsi vietti vuorokaudessa strukturoidussa vapaassa leikissä ja organisoidussa liikunnassa
|
Kerätään kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajalta (BL, Y1, Y2) suunnitelmien mukaan 4 vuoden sijaan
|
|
Muutos lapsen unen kestossa
Aikaikkuna: Kerätään kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajalta (BL, Y1, Y2) suunnitelmien mukaan 4 vuoden sijaan
|
Muutos lapsen päivittäisessä unen kestossa vanhempien raportin mukaan (laskettu keskimääräisestä nukkumaanmenoajasta ja herätysajasta)
|
Kerätään kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajalta (BL, Y1, Y2) suunnitelmien mukaan 4 vuoden sijaan
|
|
Muutos lasten näyttöaikaan
Aikaikkuna: Kerätään kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajalta (BL, Y1, Y2) suunnitelmien mukaan 4 vuoden sijaan
|
Muutos lasten päivittäisessä ruudulle altistumisessa (TV, tietokone, tabletti) arvioituna vanhemman koulun liikunnan ja ravitsemustutkimuksen (SPAN) perusteella
|
Kerätään kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa (eli syksyllä, keväällä) 3 vuoden ajalta (BL, Y1, Y2) suunnitelmien mukaan 4 vuoden sijaan
|
|
Kesäinen painonnousu
Aikaikkuna: Kesäpainonnousua arvioitiin kolmen kesäjakson aikana käyttämällä kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa kerättyjä BMI-tietoja.
|
Muutos lapsen BMIz:ssä (ja muokatussa BMIz:ssä) kesäkauden aikana
|
Kesäpainonnousua arvioitiin kolmen kesäjakson aikana käyttämällä kunkin lukuvuoden alussa ja lopussa kerättyjä BMI-tietoja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten Davison, PhD, Boston College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beckerman JP, Aftosmes-Tobio A, Kitos N, Jurkowski JM, Lansburg K, Kazik C, Gavarkovs A, Vigilante A, Kalyoncu B, Figueroa R, Klabunde R, Barouch R, Haneuse S, Taveras E, Davison KK; CHL study team. Electronic address: chlheadstart@gmail.com. Communities for healthy living (CHL) - A family-centered childhood obesity prevention program integrated into Head Start services: Study protocol for a pragmatic cluster randomized trial. Contemp Clin Trials. 2019 Mar;78:34-45. doi: 10.1016/j.cct.2019.01.002. Epub 2019 Jan 7.
- Beckerman-Hsu JP, Aftosmes-Tobio A, Gavarkovs A, Kitos N, Figueroa R, Kalyoncu ZB, Lansburg K, Yu X, Kazik C, Vigilante A, Leonard J, Torrico M, Jurkowski JM, Davison KK. Communities for Healthy Living (CHL) A Community-based Intervention to Prevent Obesity in Low-Income Preschool Children: Process Evaluation Protocol. Trials. 2020 Jul 23;21(1):674. doi: 10.1186/s13063-020-04571-0.
- Beckerman-Hsu JP, Gago C, Aftosmes-Tobio A, Jurkowski JM, Lansburg K, Leonard J, Torrico M, Haneuse S, Subramanian SV, Kenney EL, Davison KK. Acceptability and appropriateness of a novel parent-staff co-leadership model for childhood obesity prevention in Head Start: a qualitative interview study. BMC Public Health. 2021 Jan 22;21(1):201. doi: 10.1186/s12889-021-10159-3.
- Leipner N, Liesenfeld H. [Synchronous bilateral testicular tumor: embryonal carcinoma and Leydig cell tumor]. Aktuelle Radiol. 1995 May;5(3):179-80. German.
- Thomson AB, Babiuk L, Kirdeikis P, Zuk L, Marriage B, Bowes K. A dose-ranging study of ranitidine and its effect on intragastric and intra-oesophageal acidity in subjects with gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 1994 Aug;8(4):443-51. doi: 10.1111/j.1365-2036.1994.tb00312.x.
- Guler N, Yalcin I, Salman N, Ones U. Invasive pulmonary aspergillosis in chronic granulomatous disease: response to systemic prednisolone treatment and locally applied amphotericin B. Turk J Pediatr. 1994 Oct-Dec;36(4):341-5.
- Shaw NA. The effects of electroconvulsive shock on the thalamic auditory potential. Biol Psychiatry. 1996 Oct 15;40(8):807-10. doi: 10.1016/0006-3223(96)00252-1. No abstract available.
- Ries JC, Schreiner D, Steininger H, Girod SC. p53 mutation and detection of p53 protein expression in oral leukoplakia and oral squamous cell carcinoma. Anticancer Res. 1998 May-Jun;18(3B):2031-6.
- Kesselring A. [Opening address. Family caregivers: what challenges for the future?]. Krankenpfl Soins Infirm. 2001 Jul;94(7):18-21. No abstract available. German.
- Delahaye L, Mothe-Satney I, Myers MG, White MF, Van Obberghen E. Interaction of insulin receptor substrate-1 (IRS-1) with phosphatidylinositol 3-kinase: effect of substitution of serine for alanine in potential IRS-1 serine phosphorylation sites. Endocrinology. 1998 Dec;139(12):4911-9. doi: 10.1210/endo.139.12.6379.
- Gago C, Aftosmes-Tobio A, Beckerman-Hsu JP, Oddleifson C, Garcia EA, Lansburg K, Figueroa R, Yu X, Kitos N, Torrico M, Leonard J, Jurkowski JK, Mattei J, Kenney EL, Haneuse S, Davison KK. Evaluation of a cluster-randomized controlled trial: Communities for Healthy Living, family-centered obesity prevention program for Head Start parents and children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2023 Jan 11;20(1):4. doi: 10.1186/s12966-022-01400-2.
- Grafft N, Aftosmes-Tobio A, Gago C, Lansburg K, Beckerman-Hsu J, Trefry B, Kumanyika S, Davison K. Adaptation and implementation outcomes of a parenting program for low-income, ethnically diverse families delivered virtually versus in-person. Transl Behav Med. 2022 Nov 21;12(11):1065-1075. doi: 10.1093/tbm/ibac077.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-3559
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .