Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheet, jotka selviytyvät mielenterveysongelmista

keskiviikko 14. helmikuuta 2007 päivittänyt: North Suffolk Mental Health Association

Mielenterveysongelmista selviytyvien perheiden ohjelma

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida käytännöllinen, lyhytaikainen tuki- ja koulutusohjelma skitsofreniapotilaiden omaisille. Tämä ohjelma on kehitetty maksimoimaan tehokkuus ja vaikuttavuus seuraavilla tavoilla:

  1. Interventio kohdistuu erityisesti niihin tekijöihin, joiden on empiirisesti osoitettu parantavan perheen toimintaa ja hyvinvointia. Tämän pilottitoimenpiteen tavoitteena on erityisesti: a) lisätä sukulaisten tietoa skitsofreniaspektrihäiriöistä; b) auttaa perheitä määrittämään sairaiden sukulaistensa ahdistava käytös tarkemmin auttamalla heitä erottamaan sairauteen suoraan liittyvät käytökset persoonallisuuden ominaisuuksista; c) parantaa asenteita potilasta kohtaan ja vähentää stressiä vuorovaikutuksessa potilaan kanssa; d) rohkaista ongelmakeskeisiä selviytymisstrategioita; e) vähentää taakkaa; f) tarjota omaisille mahdollisuuksia laajentaa sosiaalista tukiverkostoaan; g) auttaa perheitä oppimaan ja hyödyntämään yhteisön resursseja.
  2. Ohjelma sisältää sekä yksittäisiä että moniperheisiä ryhmäkomponentteja, jotta molempien formaattien edut saadaan hyödynnettyä. Erityisesti moniperheiset psykokoulutusryhmät (joissa on ihmisiä useista eri perheistä) ovat yleensä taloudellisempia ja antavat osallistujille mahdollisuuden oppia toisiltaan, lisätä sosiaalisia tukiverkostojaan ja vähentää leimautumisen tunteita. Sitä vastoin yksilölliset ohjelmat voivat kohdistaa osallistujien erityistarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiomuoto:

Ohjelma sisältää seuraavat osat:

Neljä perheryhmäistuntoa:

  • Jakso 1: Sairauden ymmärtäminen
  • Istunto 2: Hoidot ja yhteisön resurssit
  • Jakso 3: Selviytyminen sairauden kanssa
  • Jakso 4: Stressin vähentäminen perheessä

    2. Kaksi yksilöllistä konsultaatioistuntoa ryhmän johtajan kanssa (ennen ja jälkeen ryhmää) Päätutkija johtaa kaikki ryhmä- ja yksilöistunnot. Koska interventio on lyhyt, painotetaan käsitteiden esittelyä ja sukulaisten auttamista oppimaan hankkimaan lisää tietoa itselleen sen sijaan, että harjoitettaisiin ja omaksuttaisiin kaikkia esiteltyjä taitoja. Istunnon välissä luettavaksi tarjotaan materiaalia, joka täydentää didaktisia esityksiä ja antaa omaisille mahdollisimman paljon aikaa keskustella siitä, miten aiheet liittyvät heidän henkilökohtaisiin kokemuksiinsa. Lisäksi ryhmän jäseniä pyydetään joka viikko raportoimaan siitä, kuinka he sovelsivat ryhmässä keskusteltuja strategioita ja pitivätkö niitä tehokkaina vai eivät.

Aiheet:

Tähän tutkimukseen osallistuu vähintään 50 skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavien henkilöiden aikuista sukulaista. Ohjelmaan voi osallistua enintään kolme omaa perhettä kohden. Ryhmässä on 4-10 henkilöä vähintään kolmesta perheestä.

Toimenpide:

Arvioinnit, konsultaatiot ja ryhmät järjestetään McLean Hospitalissa tai Freedom Trail Clinicissä, jotta ulkoiset ympäristövaikutukset eivät vaikuttaisi tiedonkeruuseen ja että haastattelut pidetään luottamuksellisessa paikassa. Tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi käytetään jonotuslistan ohjaussuunnitelmaa. Koulutettu, luotettava tutkimusassistentti arvioi asiakkaita aluksi useilla eri ulottuvuuksilla (määritetty alla). Nämä asiakkaat määrätään satunnaisesti joko interventioon (psykokasvatus välittömästi) tai jonotuslistan valvontaehtoon. Psykokasvatusohjelma koostuu neljästä viikoittaisesta, 2 ½ tunnin moniperheryhmäistunnosta ja kahdesta yksilöllisestä ryhmän esi- ja jälkeisestä konsultaatiosta. Kontrollitilassa olevat asiakkaat saavat psykokoulutusta, kun interventioryhmä on suorittanut ohjelman. Psykoedukaatio-ohjelman päätyttyä tutkimusassistentti arvioi sukulaiset uudelleen sekä interventio- että jonotuslistakontrolliryhmässä. Minimoidakseen haastattelijan ennakkoluuloja tämä tutkimusassistentti on sokea sille, mihin ehtoon (interventio tai jonotuslista) asiakkaat määrättiin.

Toimenpiteet:

Interventiota edeltäviin ja jälkeisiin arviointeihin sisältyvät itseraportointivälineet ja ääninauhoitetut jäsennellyt haastattelut mittaavat tietoa skitsofreniasta, selviytymisstrategioista, koetuista rasituksista, ilmaistuista tunteista, sairauden oireiden ja käyttäytymisen attribuutiota, sosiaalisen tukiverkoston laatua ja käyttöä sekä masennusta. ja ahdistusta osallistujien keskuudessa. Osallistujia pyydetään myös antamaan demografisia tietoja, kuten ikä, etnisyys, sosioekonominen asema, suhde potilaaseen (esim. vanhempi, sisarus) ja elintilanne (asuuko osallistuja potilaan kanssa vai ei). Osallistujia, jotka eivät asu potilaiden kanssa, pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta tuntia viikossa he viettävät hoitotyössä (esim. avustaminen päivittäisissä toimissa tai seuran tarjoaminen). Lisäksi intervention jälkeiseen arviointiin sisältyy joitain asiakastyytyväisyysmittauksia. (Kaikista toimenpiteistä on kopiot liitteenä).

Erityinen hypoteesi:

Verrattuna jonotuslistan kontrollihenkilöihin, interventioon osallistuneilla koehenkilöillä on vähentynyt koettu taakka, masennus, ahdistuneisuus, korkeat tunteet ja hallinnan ominaisuudet. Lisäksi heillä on lisätietoa sairaudesta, yhteisön resurssien käytöstä ja sosiaalisesta tuesta.

10. Tutkimuksen kesto ja koehenkilön osallistuminen tutkimukseen: Koehenkilön osallistuminen tähän tutkimukseen on noin 6 viikkoa interventioryhmässä ja 12 viikkoa jonotuslistaryhmässä. Interventioryhmän koehenkilöt tulevat McLeaniin 6 kertaa (kaksi haastattelu- ja konsultaatioistuntoa sekä neljä koulutustilaisuutta). Odotuslistaryhmän koehenkilöt tulevat McLeaniin 7 kertaa (tämä sisältää yhden ylimääräisen haastatteluistunnon jonotuslistajakson jälkeen, ennen ryhmän aloittamista). Opintojen keston oletetaan olevan vähintään 1 vuosi. Haluamme jatkaa aineiden rekrytointia, kunnes vähintään 50 tutkittavaa on osallistunut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02448
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Freedom Trail Clinic North Suffolk Mental Health Association

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä tai psykoosia sairastavien henkilöiden itsensä tunnistaneet perheenjäsenet NOS
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Oma diagnoosi skitsofreniasta / skitsoaffektiivisesta häiriöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Perheen tuntemus
Perheen taakka
Ilmaistu tunteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sosiaalinen tuki
Selviytymisstrategiat
Luottamus tietoon
Yhteisön resurssien käyttö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle S. Friedman-Yakoobian, Ph.D., Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa