Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program for familier, der håndterer psykisk sygdom

14. februar 2007 opdateret af: North Suffolk Mental Health Association

Program for familier til at klare psykisk sygdom

Den aktuelle undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere et praktisk, kortsigtet støtte- og uddannelsesprogram for pårørende til personer med skizofreni. Dette program er udviklet for at maksimere effektiviteten og effektiviteten på følgende måder:

  1. Interventionen retter sig specifikt mod de faktorer, der er empirisk påvist for at forbedre familiens funktion og velvære. Konkret har denne pilotintervention til formål at: a) øge pårørendes viden om skizofreni spektrum lidelser; b) hjælpe familier med at tilskrive deres syge slægtninges forstyrrende adfærd mere præcist ved at hjælpe dem med at skelne adfærd, der er direkte relateret til sygdommen, fra personlighedsegenskaber; c) forbedre holdninger til patienten og reducere stress i interaktioner med patienten; d) tilskynde til problemfokuserede mestringsstrategier; e) reducere byrden; f) give pårørende mulighed for at udvide deres sociale støttenetværk; g) hjælpe familier med at lære om og bruge samfundets ressourcer.
  2. Programmet involverer både individuelle og multifamiliegruppekomponenter for at høste fordelene af begge formater. Specifikt har multifamilie psykoedukationsgrupper (der involverer personer fra flere forskellige familier) en tendens til at være mere økonomiske og give deltagerne mulighed for at lære af hinanden, øge deres sociale støttenetværk og reducere følelsen af ​​stigmatisering. I modsætning hertil kan individualiserede programmer målrette deltagernes specifikke behov.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Format for intervention:

Programmet indeholder følgende komponenter:

Fire flere familiegruppesessioner:

  • Session 1: Forståelse af sygdommen
  • Session 2: Behandlinger og samfundsressourcer
  • Session 3: Mestring af sygdommen
  • Session 4: Reduktion af stress i familien

    2. To individuelle konsultationssessioner med gruppelederen (forekommer før og efter gruppen) Den primære investigator vil gennemføre alle gruppe- og individuelle sessioner. Da interventionen er kort, lægges der vægt på at introducere begreber og hjælpe pårørende med at lære at få mere information til sig selv, frem for at øve og tage alle de færdigheder, der introduceres til sig. Der udleveres materialer til at læse mellem sessionerne for at supplere de didaktiske oplæg og give maksimal tid for pårørende til at diskutere, hvordan emner relaterer til deres personlige oplevelser. Derudover bliver gruppemedlemmer hver uge bedt om at rapportere om, hvordan de anvendte strategier, der blev diskuteret i gruppen, og om de fandt dem effektive eller ej.

Emner:

Deltagerne i denne undersøgelse vil være minimum 50 voksne pårørende til personer med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse. Op til tre pårørende pr. familie kan deltage i programmet. Grupper vil indeholde mellem 4 og 10 personer fra minimum tre familier.

Procedure:

Vurderinger, konsultationer og grupper vil finde sted på McLean Hospital eller Freedom Trail Clinic for at forhindre eksterne miljøpåvirkninger i at påvirke dataindsamlingen og for at sikre, at interviewene vil blive afholdt på et fortroligt sted. Et ventelistekontroldesign vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​denne intervention. Klienter vil i første omgang blive vurderet på en række dimensioner (specificeret nedenfor) af en uddannet, pålidelig forskningsassistent. Disse klienter vil blive tilfældigt tildelt enten en intervention (psykoedukation med det samme) eller en ventelistekontroltilstand. Psykoedukationsprogrammet vil bestå af fire ugentlige, 2½ timers flerfamiliesessioner og to individualiserede præ- og postgruppekonsultationer. Klienter i kontroltilstanden vil modtage psykoedukation, efter at interventionsgruppen har gennemført programmet. Efter afslutning af psykoedukationsprogrammet vil en forskningsassistent revurdere pårørende i både interventionen og ventelistekontrolgruppen. For at minimere interviewerens skævhed vil denne forskningsassistent være blind for, hvilken tilstand (intervention eller venteliste) klienterne blev tildelt.

Foranstaltninger:

Selvrapporteringsinstrumenter og lydbåndede strukturerede interviews, der indgår i præ- og post-interventionsvurderingerne, vil måle viden om skizofreni, mestringsstrategier, oplevet belastning, udtrykte følelser, tilskrivning af sygdomssymptomer og adfærd, kvalitet og brug af socialt støttenetværk og depression og angst blandt deltagerne. Deltagerne vil også blive bedt om at give demografiske oplysninger såsom alder, etnicitet, socioøkonomisk status, forhold til patienten (f.eks. forælder, søskende) og livssituation (uanset om deltageren bor hos patienten eller ej). Deltagere, der ikke bor sammen med patienter, vil blive bedt om at identificere antallet af timer om ugen brugt på plejeaktiviteter (f. Derudover vil vurderingen efter interventionen omfatte nogle mål for kundetilfredshed. (Kopier af alle foranstaltninger er vedlagt).

Specifik hypotese:

Sammenlignet med kontrolpersoner på venteliste vil forsøgspersoner, der har deltaget i interventionen, vise nedsatte niveauer af oplevet belastning, depression, angst, høje udtrykte følelser og tilskrivninger af kontrol. Desuden vil de udvise øget viden om sygdom, brug af samfundets ressourcer og oplevet social støtte.

10. Undersøgelsens varighed og forsøgspersonens involvering i undersøgelsen: Forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse vil vare ca. 6 uger for interventionsgruppen og 12 uger for ventelistegruppen. Forsøgspersoner i interventionsgruppen kommer til McLean 6 gange (to interview- og konsultationssessioner og fire pædagogiske sessioner). Emner i ventelistegruppen kommer til McLean 7 gange (dette inkluderer en ekstra samtalesession efter ventelisteperioden, før gruppen starter). Studiets varighed forventes at være mindst 1 år. Vi vil gerne fortsætte med at rekruttere fag, indtil mindst 50 fag har deltaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02448
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Freedom Trail Clinic North Suffolk Mental Health Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificerede familiemedlemmer til personer med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse eller psykose NOS
  • 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Egen diagnose af skizofreni/skizoaffektiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Familiekendskab
Familiens byrde
Udtrykte følelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Social støtte
Mestringsstrategier
Tillid til viden
Brug af samfundets ressourcer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle S. Friedman-Yakoobian, Ph.D., Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2007

Først opslået (Skøn)

15. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CORRC 03-2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykoedukation

3
Abonner