Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinnen die omgaan met programma voor psychische aandoeningen

14 februari 2007 bijgewerkt door: North Suffolk Mental Health Association

Het programma voor gezinnen die omgaan met psychische aandoeningen

De huidige studie heeft tot doel een praktisch ondersteunings- en onderwijsprogramma op korte termijn te ontwikkelen en te evalueren voor familieleden van personen met schizofrenie. Dit programma is ontwikkeld om de efficiëntie en effectiviteit op de volgende manieren te maximaliseren:

  1. De interventie richt zich specifiek op die factoren waarvan empirisch is aangetoond dat ze het functioneren en het welzijn van het gezin verbeteren. Deze pilootinterventie heeft met name tot doel: a) de kennis van familieleden over schizofreniespectrumstoornissen te vergroten; b) families helpen om kwellend gedrag van hun zieke familieleden nauwkeuriger toe te schrijven, door hen te helpen onderscheid te maken tussen gedrag dat rechtstreeks verband houdt met de ziekte en persoonlijkheidskenmerken; c) houding ten opzichte van de patiënt verbeteren en stress verminderen in interacties met de patiënt; d) probleemgerichte copingstrategieën aanmoedigen; e) lasten verminderen; f) familieleden kansen bieden om hun sociale ondersteuningsnetwerk uit te breiden; g) gezinnen helpen om gemeenschapsmiddelen te leren kennen en te gebruiken.
  2. Het programma omvat zowel individuele als meergezins groepscomponenten, om de vruchten van beide formaten te plukken. Met name meergezinsgroepen voor psycho-educatie (waarbij individuen uit verschillende families betrokken zijn) zijn over het algemeen zuiniger en stellen deelnemers in staat van elkaar te leren, hun sociale steunnetwerken te vergroten en gevoelens van stigmatisering te verminderen. Daarentegen kunnen geïndividualiseerde programma's gericht zijn op de specifieke behoeften van deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Formaat van interventie:

Het programma bevat de volgende onderdelen:

Vier meervoudige gezinsgroepsessies:

  • Sessie 1: De ziekte begrijpen
  • Sessie 2: Behandelingen en gemeenschapsmiddelen
  • Sessie 3: Omgaan met de ziekte
  • Sessie 4: Stress verminderen in het gezin

    2. Twee individuele overlegsessies met de groepsleider (voor en na de groep) De hoofdonderzoeker voert alle groeps- en individuele sessies uit. Omdat de interventie kort is, wordt de nadruk gelegd op het introduceren van concepten en het helpen van familieleden om zelf meer informatie te verkrijgen, in plaats van op het oefenen en toepassen van alle vaardigheden die worden geïntroduceerd. Er wordt materiaal verstrekt om tussen de sessies door te lezen om de didactische presentaties aan te vullen en familieleden maximaal de tijd te geven om te bespreken hoe onderwerpen verband houden met hun persoonlijke ervaringen. Daarnaast wordt groepsleden elke week gevraagd te rapporteren hoe ze de in de groep besproken strategieën hebben toegepast en of ze deze al dan niet effectief vonden.

Onderwerpen:

De deelnemers aan deze studie zullen minimaal 50 volwassen familieleden zijn van personen met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis. Per gezin kunnen maximaal drie familieleden deelnemen aan het programma. Groepen zullen tussen de 4 en 10 personen uit minimaal drie gezinnen bevatten.

Procedure:

Assessments, consultaties en groepen vinden plaats in het McLean Hospital of de Freedom Trail Clinic om te voorkomen dat externe omgevingsinvloeden de gegevensverzameling beïnvloeden en om ervoor te zorgen dat de interviews op een vertrouwelijke locatie worden gehouden. Er zal een wachtlijstcontroleontwerp worden gebruikt om de doeltreffendheid van deze interventie te evalueren. Cliënten worden in eerste instantie beoordeeld op een aantal (hieronder gespecificeerde) dimensies door een getrainde, betrouwbare onderzoeksassistent. Deze cliënten worden willekeurig toegewezen aan een interventie (meteen psycho-educatie) of een wachtlijstcontroleconditie. Het psycho-educatieprogramma zal bestaan ​​uit vier wekelijkse groepssessies van 2 ½ uur voor meerdere gezinnen en twee individuele pre- en postgroepsconsulten. Cliënten in de controleconditie krijgen psycho-educatie nadat de interventiegroep het programma heeft afgerond. Na afronding van het psycho-educatieprogramma zal een onderzoeksassistent familieleden in zowel de interventie- als de wachtlijstcontrolegroep opnieuw evalueren. Om interviewerbias te minimaliseren, zal deze onderzoeksassistent blind zijn voor welke voorwaarde (interventie of wachtlijst) de cliënten waren toegewezen.

Maatregelen:

Zelfrapportage-instrumenten en op audio opgenomen gestructureerde interviews opgenomen in de pre- en post-interventiebeoordelingen zullen kennis meten over schizofrenie, copingstrategieën, ervaren last, geuite emotie, attributie van ziektesymptomen en -gedragingen, kwaliteit en gebruik van sociaal ondersteuningsnetwerk, en depressie en angst bij de deelnemers. Deelnemers wordt ook gevraagd om demografische informatie te verstrekken, zoals leeftijd, etniciteit, sociaaleconomische status, relatie met de patiënt (bijv. ouder, broer of zus) en woonsituatie (of de deelnemer al dan niet bij de patiënt woont). Deelnemers die niet bij patiënten wonen, wordt gevraagd het aantal uren per week aan te geven dat wordt besteed aan zorgactiviteiten (bijvoorbeeld hulp bij dagelijkse levensverrichtingen of gezelschap bieden). Daarnaast zal de beoordeling na de interventie enkele maatstaven voor klanttevredenheid omvatten. (Kopieën van alle maatregelen zijn bijgevoegd).

Specifieke hypothese:

Vergeleken met controlepersonen op de wachtlijst, zullen proefpersonen die hebben deelgenomen aan de interventie een lager niveau van waargenomen last, depressie, angst, sterk uitgedrukte emotie en attributies van controle vertonen. Bovendien zullen ze meer kennis vertonen over de ziekte, het gebruik van gemeenschapsmiddelen en waargenomen sociale steun.

10. Duur van het onderzoek en de betrokkenheid van de proefpersoon bij het onderzoek: Deelname van de proefpersoon aan dit onderzoek zal ongeveer 6 weken zijn voor de interventiegroep en 12 weken voor de wachtlijstgroep. Onderwerpen in de interventiegroep komen 6 keer naar McLean (twee interview- en consultatiesessies en vier educatieve sessies). Onderwerpen in de wachtlijstgroep komen 7 keer naar McLean (dit is inclusief één extra interviewsessie na de wachtlijstperiode, voordat de groep begint). De duur van de studie is naar verwachting minimaal 1 jaar. We willen graag doorgaan met het werven van proefpersonen tot er minimaal 50 proefpersonen hebben deelgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02448
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Freedom Trail Clinic North Suffolk Mental Health Association

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf geïdentificeerde familieleden van personen met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis of psychose NAO
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Eigen diagnose schizofrenie/schizoaffectieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Educatief/Counseling/Training
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Familie kennis
Gezinslast
Uitgedrukte emotie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sociale steun
Coping-strategieën
Vertrouwen in kennis
Gebruik van gemeenschapsmiddelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle S. Friedman-Yakoobian, Ph.D., Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Studie voltooiing

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren