Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Program for familier som takler psykiske lidelser

14. februar 2007 oppdatert av: North Suffolk Mental Health Association

Programmet for mestring av psykiske lidelser for familier

Denne studien har som mål å utvikle og evaluere et praktisk, kortsiktig støtte- og utdanningsprogram for pårørende til personer med schizofreni. Dette programmet er utviklet for å maksimere effektiviteten og effektiviteten på følgende måter:

  1. Intervensjonen retter seg spesifikt mot de faktorene som er empirisk demonstrert for å forbedre familiens funksjon og velvære. Konkret har denne pilotintervensjonen som mål å: a) øke pårørendes kunnskap om schizofrenispekterforstyrrelser; b) hjelpe familier å tilskrive plagsom atferd til sine syke slektninger mer nøyaktig, ved å hjelpe dem til å skille atferd som er direkte relatert til sykdommen fra personlighetstrekk; c) forbedre holdninger til pasienten og redusere stress i interaksjoner med pasienten; d) oppmuntre til problemfokuserte mestringsstrategier; e) redusere byrden; f) gi muligheter for pårørende til å utvide sitt sosiale støttenettverk; g) hjelpe familier med å lære om og bruke samfunnsressurser.
  2. Programmet involverer både individuelle og flerfamiliegruppekomponenter, for å høste fordelene av begge formatene. Spesifikt har flerfamiliegrupper for psykoedukasjon (som involverer individer fra flere forskjellige familier) en tendens til å være mer økonomiske og lar deltakerne lære av hverandre, øke deres sosiale støttenettverk og redusere følelsen av stigma. I motsetning kan individualiserte programmer målrettes mot deltakernes spesifikke behov.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsformat:

Programmet inneholder følgende komponenter:

Fire flere familiegruppeøkter:

  • Økt 1: Forstå sykdommen
  • Økt 2: Behandlinger og samfunnsressurser
  • Økt 3: Mestring av sykdommen
  • Økt 4: Redusere stress i familien

    2. To individuelle konsultasjonssesjoner med gruppelederen (foregå før og etter gruppen) Hovedetterforskeren vil gjennomføre alle gruppe- og individuelle sesjoner. Siden intervensjonen er kort, legges det vekt på å introdusere begreper og hjelpe pårørende til å lære å skaffe mer informasjon selv, fremfor å øve på og ta i bruk alle ferdigheter som introduseres. Materialer er gitt til å lese mellom øktene for å supplere de didaktiske presentasjonene og gi maksimal tid for pårørende til å diskutere hvordan emner relaterer seg til deres personlige erfaringer. I tillegg blir gruppemedlemmene hver uke bedt om å rapportere om hvordan de brukte strategier som ble diskutert i gruppen og om de fant dem å være effektive eller ikke.

Emner:

Deltakerne i denne studien vil være minimum 50 voksne slektninger til personer med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse. Inntil tre slektninger per familie kan delta i programmet. Grupper vil inneholde mellom 4 og 10 personer fra minimum tre familier.

Fremgangsmåte:

Vurderinger, konsultasjoner og grupper vil finne sted på McLean Hospital eller Freedom Trail Clinic for å forhindre ekstern miljøpåvirkning fra å påvirke datainnsamlingen og for å sikre at intervjuene holdes på et konfidensielt sted. Et ventelistekontrolldesign vil bli brukt for å evaluere effekten av denne intervensjonen. Klienter vil i utgangspunktet bli vurdert på en rekke dimensjoner (spesifisert nedenfor) av en utdannet, pålitelig forskningsassistent. Disse klientene vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjon (psykoedukasjon med en gang) eller en ventelistekontrolltilstand. Psykoedukasjonsprogrammet vil bestå av fire ukentlige, 2 ½-timers flerfamiliesamlinger og to individuelle konsultasjoner før og etter gruppesamtaler. Klienter i kontrolltilstand vil få psykoedukasjon etter at intervensjonsgruppen har gjennomført programmet. Ved avslutning av psykoedukasjonsprogrammet vil en forskningsassistent revurdere pårørende både i intervensjons- og ventelistekontrollgruppen. For å minimere partiskhet for intervjuer, vil denne forskningsassistenten være blind for hvilken tilstand (intervensjon eller venteliste) klientene ble tildelt.

Målinger:

Selvrapporteringsinstrumenter og lydbåndede strukturerte intervjuer inkludert i vurderingene før og etter intervensjon vil måle kunnskap om schizofreni, mestringsstrategier, opplevd belastning, uttrykte følelser, tilskrivelse av sykdomssymptomer og atferd, kvalitet og bruk av sosialt støttenettverk og depresjon. og angst blant deltakerne. Deltakerne vil også bli bedt om å oppgi demografisk informasjon som alder, etnisitet, sosioøkonomisk status, forhold til pasient (f.eks. foreldre, søsken) og livssituasjon (uanset om deltakeren bor sammen med pasienten eller ikke). Deltakere som ikke bor sammen med pasienter, vil bli bedt om å identifisere antall timer per uke brukt på omsorgsaktiviteter (f. I tillegg vil vurderingen etter intervensjon omfatte noen mål på kundetilfredshet. (Kopier av alle tiltak er vedlagt).

Spesifikk hypotese:

Sammenlignet med kontrollpersoner på venteliste, vil forsøkspersoner som har deltatt i intervensjonen vise reduserte nivåer av opplevd belastning, depresjon, angst, høye uttrykte følelser og attribusjoner av kontroll. Videre vil de vise økt kunnskap om sykdom, bruk av samfunnsressurser og opplevd sosial støtte.

10. Studiens varighet og forsøkspersonens involvering i studien: Deltakelse i denne studien vil være ca. 6 uker for intervensjonsgruppen og 12 uker for ventelistegruppen. Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil komme til McLean 6 ganger (to intervju- og konsultasjonssesjoner og fire pedagogiske økter). Emner i ventelistegruppen vil komme til McLean 7 ganger (dette inkluderer en ekstra intervjuøkt etter ventelisteperioden, før gruppen starter). Studiets varighet forventes å være minst 1 år. Vi ønsker å fortsette å rekruttere fag inntil minst 50 fag har deltatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02448
        • McLean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Freedom Trail Clinic North Suffolk Mental Health Association

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifiserte familiemedlemmer til personer med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse eller psykose NOS
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Egen diagnose schizofreni/schizoaffektiv lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Familiekunnskap
Familiens byrde
Uttrykte følelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sosial støtte
Mestringsstrategier
Tillit til kunnskap
Bruk av samfunnsressurser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle S. Friedman-Yakoobian, Ph.D., Massachusetts General Hospital, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Studiet fullført

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CORRC 03-2003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykoedukasjon

3
Abonnere