Markkinoinnin jälkeinen seurantatutkimus NutropinAq®:lle aikuisilla, joilla on kasvuhormonin puutos
perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ipsen
Kansainvälinen yhteistoiminnallinen metabolinen tutkimus (iNCMS) NutropinAq®:sta [somatropiini (rDNA-alkuperä) -injektio] korvaushoito aikuisilla, joilla on kasvuhormonin puutos
Tämä tutkimus on monikeskus, avoin, havainnollinen, markkinoille saattamisen jälkeinen seurantaohjelma, jolla kerätään tietoa NutropinAq®:n käytöstä kasvuhormonin puutteesta kärsivillä aikuisilla Saksassa, Italiassa ja Isossa-Britanniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
546
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Slough, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SL1 3XE
- Ipsen Central Contact
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NutropinAq:lla hoidettuja aikuispotilaita aikuisten endokrinologiakeskuksissa Saksassa, Italiassa ja Isossa-Britanniassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kasvuhormonin puutos
- NutropinAq®:lla hoidetut potilaat
- Potilaat, joilla on täydellinen kasvu (fuusioituneet epifyysit)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen neoplasia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kun raportoitu
|
kun raportoitu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohdennettujen haittatapahtumien ilmaantuvuus, mukaan lukien lisämunuaisen vajaatoiminta, niveltulehdus, rannekanavaoireyhtymä, kallonsisäinen kohonnut verenpaine, leukemian ja kasvaimen uusiutuminen ja uusiutuminen, haimatulehdus, lääketieteellistä toimenpiteitä vaativa perifeerinen turvotus ja kuolema
Aikaikkuna: kun raportoitu
|
kun raportoitu
|
|
Väliaikaisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kun raportoitu
|
kun raportoitu
|
|
Murtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kun raportoitu
|
kun raportoitu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-79-58035-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .