NutropinAq® 在生长激素缺乏症成人中的上市后监测研究
2019年1月11日 更新者：Ipsen
NutropinAq® [生长激素（rDNA 来源）注射液] 替代疗法对生长激素缺乏症成人的国际合作代谢研究 (iNCMS)
本研究是一项多中心、开放标签、观察性、上市后监测计划，旨在收集有关在德国、意大利和英国患有生长激素缺乏症的成年人使用 NutropinAq® 的信息
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
546
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berkshire
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Slough、Berkshire、英国、SL1 3XE
- Ipsen Central Contact
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在德国、意大利和英国的专业成人内分泌中心接受 NutropinAq 治疗的成年患者。
描述
纳入标准：
- 生长激素缺乏症患者
- 接受 NutropinAq® 治疗的患者
- 已完成生长（骨骺融合）的患者
排除标准：
- 活动性肿瘤
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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严重不良事件的发生率
大体时间：报告时
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报告时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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目标不良事件的发生率，包括肾上腺功能不全、关节炎、腕管综合征、颅内高压、白血病和肿瘤的新发和复发、胰腺炎、需要医疗干预的外周水肿和死亡
大体时间：报告时
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报告时
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并发心血管事件的发生率
大体时间：报告时
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报告时
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骨折发生率
大体时间：报告时
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报告时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月3日
首次发布 (估计)
2007年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月11日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2-79-58035-006
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