Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NutropinAq® forgalomba hozatalát követő felügyeleti vizsgálat növekedési hormonhiányban szenvedő felnőtteknél

2019. január 11. frissítette: Ipsen

Nemzetközi kooperatív metabolikus vizsgálat (iNCMS) a NutropinAq® [szomatropin (rDNS eredetű) injekció] helyettesítő terápiájával növekedési hormon hiányban szenvedő felnőtteknél

Ez a tanulmány egy többközpontú, nyílt, megfigyeléses, forgalomba hozatalt követő felügyeleti program, amely információkat gyűjt a NutropinAq® használatáról növekedési hormon hiányban szenvedő felnőtteknél Németországban, Olaszországban és az Egyesült Királyságban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

546

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Berkshire
      • Slough, Berkshire, Egyesült Királyság, SL1 3XE
        • Ipsen Central Contact

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

NutropinAq-val kezelt felnőtt betegek speciális felnőtt endokrinológiai központokban Németországban, Olaszországban és az Egyesült Királyságban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Növekedési hormon hiányban szenvedő betegek
  • NutropinAq®-val kezelt betegek
  • Betegek, akik már befejezték a növekedést (összeolvadt epifízis)

Kizárási kritériumok:

  • Aktív neoplázia
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlyos nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: amikor jelentették
amikor jelentették

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Célzott nemkívánatos események előfordulása, beleértve a mellékvese-elégtelenséget, ízületi gyulladást, kéztőalagút-szindrómát, intracranialis magas vérnyomást, leukémia és daganat újonnan fellépő és kiújulását, hasnyálmirigy-gyulladást, orvosi beavatkozást igénylő perifériás ödémát és halált
Időkeret: amikor jelentették
amikor jelentették
Az interkurrens kardiovaszkuláris események előfordulása
Időkeret: amikor jelentették
amikor jelentették
A törések előfordulása
Időkeret: amikor jelentették
amikor jelentették

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ipsen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2-79-58035-006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Növekedési hormon zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel