- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00456976
Selegiliinin teho skitsofrenian negatiivisissa oireissa
Antipsykoottisten lääkkeiden selegiliinin tehostaminen negatiivisten oireiden hoidossa kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla
Antipsykoottiset lääkkeet ovat tehokkaita skitsofrenian positiivisten oireiden hoidossa; niiden teho negatiivisten oireiden hoidossa on kuitenkin rajallinen. Tässä tutkimuksessa halutaan arvioida antipsykoottisten lääkkeiden selegiliinilisäyksen tehoa negatiivisten oireiden hoitoon kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla. Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa kaksi potilasryhmää valitsee joko selegiliinin tai lumelääkkeen.
Ensisijainen päätepiste on negatiivisten oireiden väheneminen tapausryhmässä. Osallistumiskriteerit: 1- Potilaat, joilla on kohtalaisia tai vakavia negatiivisia oireita 2- Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään vuoden antipsykoottista lääkehoitoa nykyisellä annoksella >= 1 kuukausi. 3- Ei muita psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana. Poissulkemiskriteerit: 1- Vaikea vakava masennushäiriö, päihteiden väärinkäyttö, vakavat skitsofrenian positiiviset oireet, MDD:n hoito masennuslääkkeillä viimeisen kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Azarbaijan
-
Tabriz, East Azarbaijan, Iran, islamilainen tasavalta, 5167846184
- Razi university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohtalaisia tai vaikeita negatiivisia oireita
- Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään vuoden antipsykoottista lääkehoitoa nykyisellä annoksella >= 1 kuukausi.
- Ei muita psykotrooppisia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea vakava masennushäiriö
- Päihteiden väärinkäyttö
- Vakavat positiiviset skitsofrenian oireet
- MDD:n hoito masennuslääkkeillä viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
negatiivisten oireiden väheneminen tapausryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatemeh Ranjbar Kouchaksaraei, Assistant Professor, Tabriz University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Monoamiinioksidaasin estäjät
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Selegiline
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8514
- tums
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .