Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Selegiline bij negatieve symptomen van schizofrenie

22 juli 2008 bijgewerkt door: Tabriz University

Werkzaamheid van selegiline Augmentatie van antipsychotische medicatie om negatieve symptomen te behandelen bij intramurale patiënten met chronische schizofrenie

Antipsychotica zijn effectief bij de behandeling van de positieve symptomen van schizofrenie; hun werkzaamheid bij het behandelen van negatieve symptomen is echter beperkt. Deze studie wil de werkzaamheid evalueren van selegiline-augmentatie van antipsychotische medicatie om negatieve symptomen te behandelen bij intramurale patiënten met chronische schizofrenie. Met een gerandomiseerde klinische studie zullen twee groepen patiënten kiezen tussen selegiline of placebo.

Primair eindpunt is afname van negatieve symptomen in casusgroep. Inclusiecriteria: 1- Patiënten met matige tot ernstige negatieve symptomen. 2- Patiënten die ten minste één jaar met antipsychotica zijn behandeld, bij de huidige dosis >= 1 maand. 3- Geen andere psychofarmaca gedurende de afgelopen maand. Uitsluitingscriteria: 1- Ernstige depressieve stoornis, middelenmisbruik, ernstige positieve symptomen van schizofrenie, Behandeling van MDD met antidepressiva gedurende de afgelopen maand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Schizofrenie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Selegiline

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Iran, Islamitische Republiek
- East Azarbaijan
  - Tabriz, East Azarbaijan, Iran, Islamitische Republiek, 5167846184
    - Razi university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met matige tot ernstige negatieve symptomen
Patiënten die ten minste één jaar met antipsychotica zijn behandeld, bij de huidige dosis >= 1 maand.
Geen andere psychofarmaca gedurende de afgelopen maand

Uitsluitingscriteria:

Ernstige depressieve stoornis
Middelenmisbruik
Ernstige positieve symptomen van schizofrenie
Behandeling van MDD met antidepressiva gedurende de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
afname van negatieve symptomen in casusgroep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tabriz University

Onderzoekers

Studie stoel: Fatemeh Ranjbar Kouchaksaraei, Assistant Professor, Tabriz University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Studie voltooiing

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

8514
tums

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .