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Efficacia della selegilina nei sintomi negativi della schizofrenia

22 luglio 2008 aggiornato da: Tabriz University

Efficacia dell'aumento della selegilina del farmaco antipsicotico per il trattamento dei sintomi negativi nei pazienti ricoverati con schizofrenia cronica

I farmaci antipsicotici sono efficaci nel trattamento dei sintomi positivi della schizofrenia; tuttavia la loro efficacia nel trattamento dei sintomi negativi è limitata. Questo studio vuole valutare l'efficacia dell'aumento della selegilina del farmaco antipsicotico per il trattamento dei sintomi negativi nei pazienti ricoverati con schizofrenia cronica. Con la sperimentazione clinica randomizzata, due gruppi di pazienti sceglieranno di ricevere selegilina o placebo.

L'end point primario è la diminuzione dei sintomi negativi nel gruppo di casi. Criteri di inclusione: 1- Pazienti con sintomi negativi da moderati a gravi 2- Pazienti con almeno un anno di terapia con farmaci antipsicotici, alla dose corrente >= 1 mese. 3- Nessun altro psicofarmaco nell'ultimo mese. Criteri di esclusione: 1- Grave disturbo depressivo maggiore, abuso di sostanze, gravi sintomi positivi di schizofrenia, trattamento del disturbo depressivo maggiore con farmaci antidepressivi nell'ultimo mese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

70

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sintomi negativi da moderati a gravi
  • Pazienti con almeno un anno di terapia farmacologica antipsicotica, alla dose corrente >= 1 mese.
  • Nessun altro psicofarmaco nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • Grave disturbo depressivo maggiore
  • Abuso di sostanze
  • Gravi sintomi positivi della schizofrenia
  • Trattamento del disturbo depressivo maggiore con farmaci antidepressivi nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
diminuzione dei sintomi negativi nel gruppo dei casi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fatemeh Ranjbar Kouchaksaraei, Assistant Professor, Tabriz University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento dello studio

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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