- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00456976
Efficacia della selegilina nei sintomi negativi della schizofrenia
Efficacia dell'aumento della selegilina del farmaco antipsicotico per il trattamento dei sintomi negativi nei pazienti ricoverati con schizofrenia cronica
I farmaci antipsicotici sono efficaci nel trattamento dei sintomi positivi della schizofrenia; tuttavia la loro efficacia nel trattamento dei sintomi negativi è limitata. Questo studio vuole valutare l'efficacia dell'aumento della selegilina del farmaco antipsicotico per il trattamento dei sintomi negativi nei pazienti ricoverati con schizofrenia cronica. Con la sperimentazione clinica randomizzata, due gruppi di pazienti sceglieranno di ricevere selegilina o placebo.
L'end point primario è la diminuzione dei sintomi negativi nel gruppo di casi. Criteri di inclusione: 1- Pazienti con sintomi negativi da moderati a gravi 2- Pazienti con almeno un anno di terapia con farmaci antipsicotici, alla dose corrente >= 1 mese. 3- Nessun altro psicofarmaco nell'ultimo mese. Criteri di esclusione: 1- Grave disturbo depressivo maggiore, abuso di sostanze, gravi sintomi positivi di schizofrenia, trattamento del disturbo depressivo maggiore con farmaci antidepressivi nell'ultimo mese.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
East Azarbaijan
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Tabriz, East Azarbaijan, Iran (Repubblica Islamica del, 5167846184
- Razi university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sintomi negativi da moderati a gravi
- Pazienti con almeno un anno di terapia farmacologica antipsicotica, alla dose corrente >= 1 mese.
- Nessun altro psicofarmaco nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo depressivo maggiore
- Abuso di sostanze
- Gravi sintomi positivi della schizofrenia
- Trattamento del disturbo depressivo maggiore con farmaci antidepressivi nell'ultimo mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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diminuzione dei sintomi negativi nel gruppo dei casi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Fatemeh Ranjbar Kouchaksaraei, Assistant Professor, Tabriz University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Inibitori delle monoaminossidasi
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Selegilina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8514
- tums
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