Vaihe I, annoskorotustutkimus AZD4877:n turvallisuuden ja lääketasojen arvioimiseksi veressä japanilaisilla aikuispotilailla
maanantai 20. heinäkuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca
Vaihe I, avoin, annoskorotustutkimus viikoittain annetun AZD4877:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaa japanilaisille aikuispotilaille, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida AZD4877:n turvallisuutta ja siedettävyyttä viikoittain japanilaisilla potilailla, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukuoka, Japani
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvain, mutta joilla ei ole standardihoitoa tai jotka eivät ole vastanneet aikaisempiin hoitoihin.
- Potilaat, joilla on yleensä lieviä oireita, jotka kykenevät kävelemään sekä kevyeen ja istumaan työhön.
- Potilaat, jotka voivat olla sairaalassa vähintään 4 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet syöpähoitoa 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta; 6 viikkoa, jos syöpälääke on mitomysiini.
- Potilaat, joilla on epätavallisen alhainen neutrofiilien määrä, verihiutaleiden määrä tai hemoglobiini, luuytimen toiminnan indikaattoreita.
- Potilaat, jotka saivat terapeuttista sädehoitoa keskushermostoon 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta; muut sivustot 4 viikon kuluessa; tai paikallisella sivustolla 2 viikon kuluessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida AZD4877:n turvallisuutta ja siedettävyyttä viikoittain japanilaisilla potilailla, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia
Aikaikkuna: viikoittain
|
viikoittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AZD4877:n PK-profiilin määrittäminen viikoittain japanilaisilla potilailla, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia
Aikaikkuna: viikoittain
|
viikoittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2782C00008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AZD4877
-
AstraZenecaLopetettuLymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma | NHLYhdysvallat
-
AstraZenecaValmis
-
AstraZenecaLopetettuLymfoomaYhdysvallat, Kanada
-
AstraZenecaLopetettuAkuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat, Kanada
-
AstraZenecaValmisVirtsarakon syöpä | Virtsaputken syöpä | Virtsaputken syöpä | Munuaislantion syöpä | Siirtymävaiheen solurakkosyöpäYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Kanada