Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan dementiaa sairastavien henkilöiden ja heidän omaishoitajiensa yhteisölähtöisen hoidon tehokkuutta kehitysmaassa

tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Dementian kotihoitoprojekti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kotihoitoohjelman tehokkuuden arvioimiseksi dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien tukemiseksi kehitysmaissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Goasta, Intiasta

Tämän kokeen tarkoituksena oli soveltaa kotihoitoon perustuvaa, joustavaa, porrastettua hoitoa, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien tietoisuutta ja tietämystä dementiasta, maksimoimaan heidän hoitoresurssejaan ja parantamaan hoitotaitojaan. Saman arvioimiseen käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa interventioryhmä saa palvelut välittömästi ja kontrolliryhmä saisi saman 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyneiden dementiaa sairastavien palveluiden kehittämisessä Intiassa on otettava huomioon, että dementia on yleensä piiloongelma. Siten dementia koetaan yleensä osaksi normaalia ikääntymistä, ei terveydentilaa, ja perheet hakeutuvat terveydenhuoltoon harvoin, koska he ovat yleensä tietämättömiä useimmista yhteisössään olevista tapauksista. Terveyspalvelut ovat usein huonosti varusteltuja vastaamaan ikääntyneiden tarpeisiin. Terveydenhuolto, jopa perusterveydenhuolto, on klinikkapohjaista; Vanhuksen täytyy käydä klinikalla tai sairaalassa, mikä edellyttää usein pitkää matkaa ja odotusaikaa. Heidän saamansa arviointi ja hoito on suunnattu pikemminkin akuutteihin kuin kroonisiin sairauksiin. Näin ollen kotihoidot tarjoavat käytännöllisen vaihtoehdon klinikkapohjaisille interventiolle dementiasta kärsiville.

Todennäköiset dementiatapaukset tunnistetaan tärkeimpien informanttien (lääkärit, papit, terveydenhuollon työntekijät, paikalliset johtajat) avulla kahdessa Goan väkirikkaimmassa talukassa (Bardez ja Tiswadi). Koulutettu kliinikko tutkii kaikki todennäköiset tapaukset dementian diagnoosin vahvistamiseksi. Tapaukset satunnaistetaan saamaan interventio tai asetetaan jonotuslistaryhmään, joka saa intervention 6 kuukauden kuluttua. Intervention suorittaa koulutettu kotihoidon neuvonantaja (HCA), jota johtavat tutkijat ja kliiniset konsultit tukevat tarvittaessa. Tärkeimmät arvioitavat tulokset ovat hoitajan taakka ja mielenterveys, dementoituneen henkilön käyttäytymisongelmat ja sairauden kustannukset.

Tavoitteet

Hankkeella on kaksi erityistä tavoitetta:

  • Mukauttaa ja soveltaa joustavaa, porrastettua hoitoa, joka on suunniteltu parantamaan omaishoitajien tietoisuutta ja tietämystä dementiasta, maksimoimaan heidän hoitoresurssejaan ja parantamaan hoitotaitojaan.
  • Arvioida hoidon tehokkuutta ja kustannustehokkuutta hoitotaakan vähentämisessä, dementiasta kärsivien iäkkäiden käyttäytymisongelmien parantamisessa ja sairauskustannusten vähentämisessä.

Interventio on suunniteltu tarjoamaan omaishoitajille tietoa dementiaoireyhtymästä, apua paikallisten tukiryhmien perustamisessa muiden omaishoitajien kanssa ja koulutusta strategioista, joilla voidaan paremmin hallita yleisiä käyttäytymisongelmia kotiympäristössä. Tämä paketti muodostaisi perustan yhteisön toimille, jotka toteutetaan ehdotetussa hankkeessa. Kolmas hoitajien ryhmä ovat lääkintähenkilöstö. Jotkut dementiapotilaat kärsivät käyttäytymis- tai psykiatrisista ongelmista, jotka voivat parantaa huomattavasti psykotrooppisten lääkkeiden harkittua käyttöä. Tällaisten lääkkeiden käyttö edellyttää ikääntyneiden rauhoittavien lääkkeiden käyttöön peruskoulutuksen saaneen lääkärin arviointia ja arviointia.

Perushaastattelu:

Perheen demografisten ominaisuuksien perusarvio, taustatiedot päähoitajasta ja tutkittavasta, dementoituneen henkilön hoidon kustannukset, tutkittavan käyttäytymisongelmat, koettu rasitus ja vaikutukset hoitajien mielenterveyteen. Nämä tiedot asetetaan HCA:iden saataville ennen kuin ne aloittavat toimenpiteen.

Satunnaistaminen ja interventio: Keskustoimistossa oleva henkilö jakaa kaikille koehenkilöille tutkimusnumeron ja satunnaistetaan ne kahteen ryhmään. Satunnaistusprosessiin osallistuva henkilö on sokea kohteen tilalle. Prosessissa käytetään satunnaislukutaulukkoa. Tämän jälkeen HCA:lle ilmoitetaan perheestä, joka on määrätty heille väliintuloon.

Satunnaistamisen jälkeen perheet jaetaan kahteen ryhmään:

Interventio ja valvonta

Lääketieteellinen interventio seurasi hoitoprotokollaa.

Interventio

Sopivan koulutuksen jälkeen Kotihoidon neuvojat soveltavat joustavaa kotihoitoohjelmaa yksilön ja perheen tarpeiden mukaan. Interventiokomponentit sisältävät:

  • Perusopetus dementiasta (mikä on sairaus, sen kulku, ominaisuudet jne.)
  • Koulutus yleisistä käyttäytymisongelmista ja niiden hallinnasta
  • Omaishoitajan tukeminen esimerkiksi potilaan kanssa yksin asuvalle iäkkäälle hoitajalle arjen toiminnassa
  • Ohjaus asiantuntijoille, kun käyttäytymisongelmat ovat vakavia ja edellyttävät lääkitystä (rauhoitteita).

Arvioinnissa käytetyt instrumentit:

  • Dementiaa sairastavan henkilön ja hoitajan sosiodemografiset ominaisuudet
  • Everyday Abilities Scale for India (EASI): Tämä 12 kysymyksestä koostuva kyselylomake on kehitetty ja käytetty laajalti testaamaan intialaisille koehenkilöille tärkeitä päivittäisen elämän toiminnallisia kykyjä[11].
  • Neuro-Psychiatric Inventory (NPI) -kyselylomake: Tämä instrumentti koostuu kahdesta osasta; ensimmäinen mittaa tilaan liittyvien ongelmakäyttäytymisten vakavuutta asteikolla 1-3 (NPI-S); toinen mittaa hoitajan ongelmakäyttäytymisen aiheuttamaa kärsimystä asteikolla 0-5 (NPI -D)[12].
  • Zarit Burden -asteikko (ZBS): Tämä on yleisimmin käytetty asteikko hoitajan taakkaa koskevissa tutkimuksissa, ja se kattaa fyysisen, emotionaalisen ja taloudellisen taakan sellaisena kuin hoitaja näkee[13].
  • General Health Questionnaire (GHQ): 12 kysymyksen GHQ:ta käytetään mittaamaan psykologista vaikutusta omaishoitajien mielenterveyteen.

Kontrolliryhmä Tämä ryhmä laitetaan jonotuslistalle interventiota varten 6 kuukauden kuluttua. Perheet voivat vapaasti valita haluamansa terveydenhuollon odotusaikana.

Interventioistuntojen pääpiirteet ovat seuraavat:

Perhetukijärjestelmän ymmärtäminen:

Tässä istunnossa Home Care Advisor (HCA) yrittää tunnistaa pääasiallisen hoitajan, perherakenteen ja dementiaa sairastavalle annettavan epävirallisen hoidon mallin. He yrittävät tunnistaa perheen stressitekijöitä, kuten työttömyys, alkoholismi, taloudelliset rajoitteet jne. He yrittävät ymmärtää mahdollisia tapoja järjestää epävirallinen tukijärjestelmä tarvittaessa uudelleen.

Selitä mitä dementia on:

Tämä istunto alkaa ensin hankkimalla hoitajan tietoa sairaudesta ja auttaa hoitajaa ymmärtämään diagnoosin ja ennusteen. HCA antaa myös perheelle yleiskuvan taudin esiintyvyydestä yhteisössä.

Omaishoitajan burnoutin tunnistaminen ja hallinta:

Porrastetun hoitomallin menestys riippuu siitä, miten omaishoitaja tunnistaa stressin ja auttaa häntä hallitsemaan sitä tehokkaasti. Omaishoitaja, joka on emotionaalisesti häiriintynyt, ei pysty hankkimaan uutta tietoa tai oppimaan uusia taitoja. Ydinperheessä hoitaja on todennäköisimmin miniä, jolla on useita muita velvollisuuksia, joita hän hoitaa henkisen ja fyysisen terveytensä kustannuksella. Vuosien mittaan hänen roolistaan ​​tulee rutiinia ja usein kiittämätöntä työtä. HCA:t yrittävät luoda ympäristön, joka on tukeva ja herkkä hoitajan tarpeille.

Stressinhallinta ja rentoutuminen:

Tämän istunnon aikana HCA kouluttaa hoitajaa stressinhallintaan ja rentoutumistekniikoihin. Jos ei-farmakologiset menetelmät eivät auta, he neuvovat ja järjestävät käynnin psykiatrilla asianmukaista hoitoa varten.

Ongelmakäyttäytymisen hallinta:

Tässä istunnossa HCA yrittää tunnistaa ongelmakäyttäytymiset, kuten vaeltaminen, toistuva käyttäytyminen, hallusinaatiot, huutojaksot, takertuminen, inkontinenssi jne. Ne auttavat hoitajia ymmärtämään niitä ja tarjoavat käytännön vinkkejä ongelmakäyttäytymisen hallintaan kotona. Tapauksesta keskustellaan ohjaajan ja kliinisten konsulttien kanssa heidän panoksiaan varten.

Päivän jäsentäminen:

HCA antaa omaishoitajalle vinkkejä päivän jäsentämiseen niin, että tutkittavan ja hoitajan on helpompi hallita aikaa ja sopeutua tapahtuviin muutoksiin.

Ravitsemus:

Ravitsemus on usein hoitajien tärkein huolenaihe. HCA neuvoo omaishoitajaa koehenkilön ja perheen ravinnon parantamisessa.

Niihin liittyvien häiriöiden hoito:

Kotihoidon neuvojat saavat tietoa vaivoista, joita dementiasta kärsivällä henkilöllä todennäköisesti on. Vanhalla kohteella voi olla useita häiriöitä, kuten diabetes mellitus, hypertensio, iskeeminen sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, jotka jätetään huomiotta sairauden edetessä. Kotihoidon neuvonantajat yrittävät selvittää, onko jokin näistä olosuhteista olemassa, ja neuvovat asianmukaisen lähetteen johdolle elämänlaadun parantamiseksi.

Tapaaminen kliinisten konsulttien ja neuvonantajan kanssa; Kotihoidon neuvonantajat tapaavat kliiniset konsultit joka viikko keskustellakseen tapauksen etenemisestä ja sopiakseen käynnin tarvittaessa. Kliiniset konsultit antavat myös asianmukaisia ​​neuvoja aiheen hallintaan. He tapaavat ohjaajan kahden viikon välein keskustellakseen intervention sosiaalisista ja emotionaalisista näkökohdista.

Verkostoituminen:

HCA:t yrittävät järjestää omaishoitajien tapaamisen ja rohkaista heitä jakamaan kokemuksiaan keskenään. Kokouksessa järjestetään ryhmätunteja, elokuvaesityksiä ja luentoja. Heitä rohkaistaan ​​tapaamaan ja muodostamaan tukiryhmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Goa
      • Porvorim, Goa, Intia, 403521
        • The Dementia Society of Goa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulutettu kliinikko (AD) tutkii kaikki todennäköiset tapaukset vahvistaakseen dementian diagnoosin DSM IV -kriteerien mukaisesti, ja ne luokitellaan CDR (Clinical Dementia Rating) -asteikolla.
  • CDR lievä ja keskivaikea dementia.
  • Perheen tunnistama pääasiallinen hoitaja oli ilmoittautunut oikeudenkäyntiin. Pääasiallinen hoitaja oli yleensä puoliso, vaikka joissakin tapauksissa toinen perheenjäsen oli pääasiallinen hoitaja, varsinkin kun puoliso ei pystynyt huolehtimaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • CDR vakava dementia tai vakavat samanaikaiset fyysiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kotihoito

Joustava kotihoitoohjelma yksilön ja perheen tarpeiden mukaan. Interventiokomponentit sisältävät:

  1. Perusopetus dementiasta (mikä on sairaus, sen kulku, ominaisuudet jne.)
  2. Koulutus yleisistä käyttäytymisongelmista ja niiden hallinnasta
  3. Omaishoitajan tukeminen esimerkiksi potilaan kanssa yksin asuvalle iäkkäälle hoitajalle arjen toiminnassa
  4. Ohjaus asiantuntijoille, kun käyttäytymisongelmat ovat vakavia ja edellyttävät lääkitystä (rauhoitteita).
Kotimainen, joustava, porrastettu hoitointerventio
Muut: Odotuslista
Tämä ryhmä laitetaan jonotuslistalle interventiota varten 6 kuukauden kuluttua. Perheet voivat vapaasti valita haluamansa terveydenhuollon odotusaikana.
Kotipohjainen, joustava, porrastettu hoitointerventio 6 kuukauden kuluttua. Perheet voivat vapaasti valita haluamansa terveydenhuollon odotusaikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tulostoimenpiteet arvioivat hoidon tehokkuutta ja kustannustehokkuutta hoidon taakan vähentämisessä, dementiaa sairastavien iäkkäiden käyttäytymisongelmien parantamisessa ja sairauskustannusten vähentämisessä.
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun mennessä
tutkimuksen loppuun mennessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa palvelutarpeita, kotihoidon neuvonantajan käyntien keskiarvoa, psykiatrien käyntiä, lääkityksen tarvetta, intervention vaikutusta dementoituneen sekä hoitajan selviytymiseen ja yleiseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin loppuun mennessä
oikeudenkäynnin loppuun mennessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vikram Patel, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Päätutkija: Amit Dias, MD,DGM,DTM&H, The Dementia Society of Goa, & Goa Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa