- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00484081
Mikrodissektio kivesten siittiöiden uutto (MicroTESE) ja IVF-ICSI-tulos ei-obstruktiivisessa atsoospermiassa (NOA)
Tulevaisuuden arviointi mikrodissektion kivesten siittiöiden erottamisesta ei-obstruktiivisilla atsoospermisillä miehillä ja heidän IVF-ICSI:hen liittyviin tuloksiin ART-hoidossa.
Arvioimme kirurgisen kivestutkimuksen soveltamista mikroskoopin (MictoTESE) avulla lisätäksemme mahdollisuuksia saada siittiöitä miehillä, joilla on heikentynyt siittiöiden tuotanto eli tila, joka tunnetaan nimellä ei-obstruktiivinen atsoospermia.
Arvioimme myös näiden parien tuloksia, kun saatuja siittiöitä käytettiin ICSI:ssä (Intracytoplasmic Sperm Injection) avusteisen lisääntymisteknologian hoidon aikana.
Uskomme, että erinomaisia tuloksia voidaan saavuttaa käyttämällä seuraavia tekniikoita parien hoidossa, joissa ei-obstruktiivinen atsoospermia on merkittävä syy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miehet, joilla on diagnosoitu ei-obstruktiivinen atsoospermia ja jotka hakevat avusteista lisääntymistekniikkaa (ART), ovat ehdokkaita kirurgiseen siittiöiden talteenottoon mikrodissektion avulla. Uskomme, että tämä lähestymistapa saattaa tällä hetkellä olla paras vaihtoehto näille aiheille.
Arvioimme kirurgisen siittiöiden talteenottonopeuden, joka liittyi niiden seerumin LH-, FSH-, KOKONAISTESTOTERONIN ja PROLAKTIININ tasoihin, leikkausta edeltävään kivesten tilavuuteen ja myös verrattiin leikkauksen jälkeiseen histologiseen analyysiin toimenpiteen aikana otettujen, hematoksyliinilla ja hematoksyliinilla värjättyjen kivesten kudosnäytteiden kanssa. eosiini.
Arvioimme myös näiden parien tulokset käyttämällä ICSI-pohjaista ART:ta tarkkailemalla keskimääräistä ICSI:tä ja hedelmöittyneitä munasoluja, siirrettyjen alkioiden määrää ja laatua, implantaatio- ja raskausasteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01431-000
- Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, jotka saavat ART-hoitoa ja joilla on kliininen diagnoosi ei-obstruktiivinen atsoospermia.
- Naispuolinen kumppani saa ICSI-pohjaista ART-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, joille ei-obstruktiivista atsoospermiaa ei vahvistettu avoimella kirurgisella kivesten biopsialla kerättyjen ja hematoksyliinilla ja eosiinilla värjättyjen kiinteiden kivesten kudosnäytteiden histologisen analyysin perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Siittiöiden talteenottotaajuus, miehen ja naisen kumppanin keski-ikä, ICSI:n ja hedelmöittyneiden munasolujen keskiarvo, implantaatio-, raskaus- ja keskenmenoluvut. Myös kivesten histologiaa verrattiin.
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
17 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Siittiöiden haku, joka liittyy ennen leikkausta seerumin FSH-, LH-, kokonaistestosteroni-, prolaktiini-, kivesten tilavuuteen ja leikkauksen jälkeiseen kivesten histologiaan. ICSI- ja raskaustulokset liittyvät siittiöiden liikkuvuuteen.
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
17 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro Ravizzini, Dr., Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA9969
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .