Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microdissectie testiculaire sperma-extractie (MicroTESE) en IVF-ICSI-uitkomst bij niet-obstructieve azoöspermie (NOA)

7 juni 2007 bijgewerkt door: Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih

Prospectieve evaluatie van microdissectie testiculaire sperma-extractie bij niet-obstructieve azoöspermische mannen en hun IVF-ICSI-gerelateerde resultaten bij ART-behandeling.

We evalueerden de toepassing van chirurgische testiculaire exploratie met behulp van een microscoop (MictoTESE) om de kans op het verkrijgen van sperma te vergroten bij mannen met een verminderde spermaproductie, een aandoening die bekend staat als niet-obstructieve azoöspermie.

We evalueerden ook de resultaten van deze paren wanneer het verkregen sperma werd gebruikt in ICSI (Intracytoplasmatische Sperma-injectie) tijdens behandeling met kunstmatige voortplantingstechnologie.

Wij zijn van mening dat uitstekende resultaten kunnen worden verkregen met het gebruik van de volgende technieken bij de behandeling van paren waarbij niet-obstructieve azoöspermie een belangrijke oorzaak is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mannen gediagnosticeerd met niet-obstructieve azoöspermie en die op zoek zijn naar kunstmatige voortplantingstechnologie (ART) zijn kandidaten voor chirurgische spermawinning met behulp van microdissectie. Wij denken dat deze aanpak op dit moment wellicht de beste optie is voor deze onderwerpen.

We evalueerden onze chirurgische sperma-ophaalsnelheid geassocieerd met hun serum LH-, FSH-, TOTALE TESTOTERON- en PROLACTINE-niveaus, preoperatief testisvolume en ook vergeleken met de postoperatieve histologische analyse van gefixeerde testiculaire weefselmonsters die tijdens de procedure waren verzameld, gekleurd met hematoxyline en eosine.

We evalueerden ook de resultaten met behulp van op ICSI gebaseerde ART voor deze paren, waarbij we de gemiddelde ICSI- en bevruchte eicellen, het aantal en de kwaliteit van de teruggeplaatste embryo's, implantatie- en zwangerschapspercentages observeerden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Brazilië
- SP
  - São Paulo, SP, Brazilië, 01431-000
    - Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen die een ART-behandeling ondergaan met klinische diagnose van niet-obstructieve azoöspermie.
Vrouwelijke partner die op ICSI gebaseerde ART-behandeling ondergaat

Uitsluitingscriteria:

Mannen bij wie niet-obstructieve azoöspermie niet werd bevestigd op basis van histologische analyse van gefixeerde testiculaire weefselmonsters verzameld door open chirurgische testiculaire biopsie en gekleurd met hematoxyline en eosine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sperma-ophaalsnelheid, gemiddelde mannelijke en vrouwelijke partnerleeftijd, gemiddelde ICSI en bevruchte eicellen, implantatie, zwangerschap en miskraam. Testiculaire histologie werd ook vergeleken. Tijdsspanne: 17 maanden	17 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sperma ophalen geassocieerd met preoperatief serum FSH, LH, totaal testosteron, prolactine, testiculair volume en postoperatieve testiculaire histologie. ICSI en zwangerschapsresultaten geassocieerd met spermamotiliteit. Tijdsspanne: 17 maanden	17 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Pedro Ravizzini, Dr., Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RA9969

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .