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Microdissezione Testicular Sperm Extraction (MicroTESE) e IVF-ICSI Outcome in Azoospermia Non Ostruttiva (NOA)

Valutazione prospettica dell'estrazione di spermatozoi testicolari da microdissezione in uomini azoospermici non ostruttivi e dei loro risultati correlati alla fecondazione in vitro-ICSI al trattamento ART.

Abbiamo valutato l'applicazione dell'esplorazione testicolare chirurgica con l'ausilio di un microscopio (MictoTESE) per aumentare le possibilità di ottenere sperma negli uomini con ridotta produzione di sperma, una condizione nota come azoospermia non ostruttiva.

Abbiamo anche valutato gli esiti di queste coppie quando gli spermatozoi ottenuti sono stati utilizzati in ICSI (Intracytoplasmic Sperm Injection) durante il trattamento di tecnologia di riproduzione assistita.

Riteniamo che ottimi risultati possano essere ottenuti con l'uso delle seguenti tecniche nel trattamento delle coppie in cui l'azoospermia non ostruttiva è una causa significativa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli uomini con diagnosi di azoospermia non ostruttiva e che richiedono un trattamento di tecnologia di riproduzione assistita (ART) sono candidati per il recupero chirurgico dello sperma con l'ausilio della microdissezione. Riteniamo che questo approccio possa attualmente essere l'opzione migliore per questi soggetti.

Abbiamo valutato il nostro tasso di recupero degli spermatozoi chirurgici associato ai loro livelli sierici di LH, FSH, TESTOTERONE TOTALE e PROLATTINA, volume testicolare preoperatorio e anche rispetto all'analisi istologica postoperatoria di campioni di tessuto testicolare fissati raccolti durante la procedura, colorati con ematossilina e eosina.

Abbiamo anche valutato i risultati utilizzando l'ART basata su ICSI per queste coppie osservando l'ICSI medio e gli ovociti fecondati, il numero e la qualità degli embrioni trasferiti, l'impianto e i tassi di gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 01431-000
        • Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini sottoposti a trattamento ART con diagnosi clinica di azoospermia non ostruttiva.
  • Partner femminile sottoposto a trattamento ART basato su ICSI

Criteri di esclusione:

  • Uomini in cui l'azoospermia non ostruttiva non è stata confermata sulla base dell'analisi istologica di campioni di tessuto testicolare fissati raccolti mediante biopsia testicolare chirurgica aperta e colorati con ematossilina ed eosina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di recupero dello sperma, età media del partner maschile e femminile, ICSI media e ovociti fecondati, tassi di impianto, gravidanza e aborto spontaneo. È stata anche confrontata l'istologia testicolare.
Lasso di tempo: 17 mesi
17 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recupero dello sperma associato a FSH sierico preoperatorio, LH, testosterone totale, prolattina, volume testicolare e istologia testicolare postoperatoria. ICSI e risultati della gravidanza associati alla motilità degli spermatozoi.
Lasso di tempo: 17 mesi
17 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Ravizzini, Dr., Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RA9969

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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