- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00484081
Microdissezione Testicular Sperm Extraction (MicroTESE) e IVF-ICSI Outcome in Azoospermia Non Ostruttiva (NOA)
Valutazione prospettica dell'estrazione di spermatozoi testicolari da microdissezione in uomini azoospermici non ostruttivi e dei loro risultati correlati alla fecondazione in vitro-ICSI al trattamento ART.
Abbiamo valutato l'applicazione dell'esplorazione testicolare chirurgica con l'ausilio di un microscopio (MictoTESE) per aumentare le possibilità di ottenere sperma negli uomini con ridotta produzione di sperma, una condizione nota come azoospermia non ostruttiva.
Abbiamo anche valutato gli esiti di queste coppie quando gli spermatozoi ottenuti sono stati utilizzati in ICSI (Intracytoplasmic Sperm Injection) durante il trattamento di tecnologia di riproduzione assistita.
Riteniamo che ottimi risultati possano essere ottenuti con l'uso delle seguenti tecniche nel trattamento delle coppie in cui l'azoospermia non ostruttiva è una causa significativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli uomini con diagnosi di azoospermia non ostruttiva e che richiedono un trattamento di tecnologia di riproduzione assistita (ART) sono candidati per il recupero chirurgico dello sperma con l'ausilio della microdissezione. Riteniamo che questo approccio possa attualmente essere l'opzione migliore per questi soggetti.
Abbiamo valutato il nostro tasso di recupero degli spermatozoi chirurgici associato ai loro livelli sierici di LH, FSH, TESTOTERONE TOTALE e PROLATTINA, volume testicolare preoperatorio e anche rispetto all'analisi istologica postoperatoria di campioni di tessuto testicolare fissati raccolti durante la procedura, colorati con ematossilina e eosina.
Abbiamo anche valutato i risultati utilizzando l'ART basata su ICSI per queste coppie osservando l'ICSI medio e gli ovociti fecondati, il numero e la qualità degli embrioni trasferiti, l'impianto e i tassi di gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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SP
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São Paulo, SP, Brasile, 01431-000
- Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sottoposti a trattamento ART con diagnosi clinica di azoospermia non ostruttiva.
- Partner femminile sottoposto a trattamento ART basato su ICSI
Criteri di esclusione:
- Uomini in cui l'azoospermia non ostruttiva non è stata confermata sulla base dell'analisi istologica di campioni di tessuto testicolare fissati raccolti mediante biopsia testicolare chirurgica aperta e colorati con ematossilina ed eosina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di recupero dello sperma, età media del partner maschile e femminile, ICSI media e ovociti fecondati, tassi di impianto, gravidanza e aborto spontaneo. È stata anche confrontata l'istologia testicolare.
Lasso di tempo: 17 mesi
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17 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Recupero dello sperma associato a FSH sierico preoperatorio, LH, testosterone totale, prolattina, volume testicolare e istologia testicolare postoperatoria. ICSI e risultati della gravidanza associati alla motilità degli spermatozoi.
Lasso di tempo: 17 mesi
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17 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Ravizzini, Dr., Clinic and Research Center in Human Reproduction Roger Abdelmassih
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RA9969
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