Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suorituskyvyn arviointi ja tutkimus iäkkäille aikuisille, jotka tarvitsevat suurta leikkausta (PERFORM)

torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: David Flum, University of Washington
Tarkoituksena on tunnistaa muokattavat tekijät iäkkäillä aikuisilla, jotka liittyvät toiminnalliseen heikkenemiseen suuren ei-saatavan leikkauksen jälkeen. Tämän ehdotuksen hypoteesi on, että huono preoperatiivisen rasituksen sietokyky ja fyysinen suorituskyky, mahdollisesti muunnettavissa olevat tekijät, ovat ratkaisevia ennustettaessa toiminnan heikkenemistä ja vammaisuutta leikkauksen jälkeen. Kun tämä tutkimus on valmis, se paljastaa yksityiskohtaista tietoa leikkauksen jälkeisen ikääntyneiden aikuisten toiminnan heikkenemisen esiintyvyydestä ja riskitekijöistä. Se ohjaa tulevaa tutkimusta, joka kohdistuu interventioihin ikääntyneillä aikuisilla, joilla on suurin riski leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen heikkenemiseen, mikä vähentää ennenaikaisen vamman ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa seurataan 400 potilasta, joille tehdään suuri ei-saatava vatsa- tai sydänrintaleikkaus Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa. 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat rekrytoidaan, kun terveydenhuollon tarjoaja on esitellyt tutkimuksen. Palveluntarjoaja antaa potilaalle tutkimuslehtisen ja kirjeen, jossa esitetään tutkimus. Potilaat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen, tapaavat tutkimuskoordinaattorin. Koordinaattori kuvailee tutkimusta, vastaa kaikkiin kysymyksiin ja pyytää potilasta arvioimaan ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Mini-cogia, validoitua lyhytkestoista dementianäyttöä, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys, käytetään määrittämään, onko potilailla mahdollinen kognitiivinen vajaatoiminta. Osallistujat, jotka muistavat kaikki 3 sanaa oikein tai piirtävät normaalin kellon, katsotaan kognitiivisesti koskemattomiksi ja pystyvät antamaan suostumuksensa ja osallistumaan tutkimukseen. Osallistujat, jotka eivät pysty muistamaan mitään sanoja tai jotka piirtävät epänormaalin kellon, eivät kelpaa tutkimukseen, ja heidät luokitellaan mahdollisiksi kognitiivisiksi heikentyneiksi.

Suostuville potilaille esitetään kysymyksiä heidän sairaushistoriastaan ​​ja terveydentilastaan. Tutkimuskoordinaattori esittää vain kysymyksiä, jotka liittyvät potilaan sairaanhoitoon. Geriatric Depression Scalen viiden kohdan versio arvioi potilaiden aktiivisen masennuksen. Tämä lyhyt versio on validoitu, ja sen on todettu olevan erittäin herkkä ja spesifinen masennuksen diagnosoinnissa. Potilaita pyydetään myös täyttämään Duke Activity Status Index ja Health Assessment Questionnaire. Nämä kysymykset kestävät 10-15 minuuttia.

Potilaita pyydetään suorittamaan fyysisiä tehtäviä. Näihin tehtäviin kuuluu fyysisen suorituskyvyn mittaus. Potilaita pyydetään suorittamaan vain sellaisia ​​tehtäviä, jotka heidän on mukava suorittaa. Fyysisen suorituskyvyn mittareita ovat 1) ajoitettu 10 jalan kävely normaalivauhdissa, 2) ajoitettu toistuvien tuolien telineiden testi, 3) hierarkkinen tasapainotehtävä ja 4) pitovoiman testaus. Ajastetussa kävelyssä potilaita pyydetään kävelemään normaalivauhtia 10 jalkaa. Tämä tehtävä suoritetaan kahdesti ja lasketaan aikojen keskiarvo. Ajastetussa 5 toistuvan tuolin jalustan testissä potilaita pyydetään laskemaan kätensä rintakehän päälle ja nousemaan istuma-asennosta 5 kertaa mahdollisimman nopeasti. Tasapainon arvioimiseksi potilaita pyydetään seisomaan jalat vierekkäin, jota seuraa semi-tandem ja tandem ja pitämään kummassakin asennossa 10 sekuntia. Pisteet jaetaan sen mukaan, kuinka pitkälle kukin osallistuja pystyy edistymään. Pidon lujuuden testaamiseen käytetään kädessä pidettävää dynamometriä. Käyttämällä isometristä dynamometriä, paras pistemäärä hallitsevan käden 3 puristamisesta on laskettu arvo.

Potilaita pyydetään täyttämään EQ-5D-, SF-36- ja Health Assessment -kyselylomakkeet 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta sekä CNAQ-ruokahalukyselyn, mutta vain 1 kuukauden, 3 kuukauden kuluttua, ja 1 vuoden seurantavälit. Tutkimuskoordinaattori ottaa heihin yhteyttä puhelimitse näiden kyselyiden täyttämiseksi. Jos potilas on edelleen Washingtonin yliopiston sairaalassa viikon kuluttua leikkauksesta, tutkimuskoordinaattori tapaa hänet täyttääkseen kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

214

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joille tehdään vatsan tai sydän- ja rintakehän kirurginen toimenpide Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa Seattlessa, WA.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi;
  • Vatsaleikkaus;
  • Tietoinen suostumus saatu;
  • Kaikki rodut/etniset ryhmät;
  • Molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen;
  • Haluttomuus osallistua;
  • Ei käytettävissä seuraaviin puheluihin;
  • Ei pysty kommunikoimaan tutkijoiden kanssa;
  • Seulontatestiä ei voida läpäistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David R Flum, MD, MPH, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25699

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa