Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljesítményértékelés és kutatás nagy műtétet igénylő idősebb felnőttek számára (PERFORM)

2022. december 15. frissítette: David Flum, University of Washington
A cél az idősebb felnőtteknél a jelentős, nem sürgős műtétet követő funkcionális hanyatlással összefüggő módosítható tényezők azonosítása. Ennek a javaslatnak a hipotézise az, hogy a műtét előtti gyenge testmozgás-tolerancia és fizikai teljesítőképesség, potenciálisan módosítható tényezők kulcsfontosságúak a műtétet követő funkcionális hanyatlás és rokkantság előrejelzésében. Ha elkészül, ez a tanulmány részletes információkat fog feltárni a műtétet követő idős felnőttek funkcionális hanyatlásának előfordulási gyakoriságáról és kockázati tényezőiről. A jövőbeni kutatásokat olyan idős felnőttek beavatkozására irányítja, akiknél a legmagasabb a műtét utáni funkcionális hanyatlás kockázata, ezáltal csökkentve a korai rokkantság előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a prospektív kohorsz vizsgálat 400 olyan beteget követ majd nyomon, akiken a Washingtoni Egyetem Orvosi Központjában esnek át jelentős, nem sürgős hasi vagy szív-mellkasi műtéten. A 65 éves és idősebb betegek felvételére a vizsgálat egészségügyi szolgáltató általi bevezetése után kerül sor. A szolgáltató átad a páciensnek egy tanulmányi füzetet és levelet, amely felvázolja a vizsgálatot. Azok a betegek, akik érdeklődést mutatnak a vizsgálat iránt, találkoznak egy kutatási koordinátorral. A koordinátor leírja a vizsgálatot, megválaszolja az összes kérdést, áttekinti a pácienst, és írásos beleegyezését adja. A Mini-cog-ot, egy nagy érzékenységű és specifitású, validált, rövid demencia-szűrőt fogják használni annak meghatározására, hogy a betegeknek van-e potenciális kognitív károsodása. Azokat a résztvevőket, akik mind a 3 szóra helyesen emlékeznek, vagy egy normál órát rajzolnak, kognitív épnek tekintik, és képesek beleegyezést adni és részt venni a vizsgálatban. Azok a résztvevők, akik nem tudnak felidézni egyetlen szót sem, vagy akik rendellenes órát rajzolnak, nem jogosultak a vizsgálatra, és potenciális kognitív károsodást szenvedőknek minősülnek.

A beleegyező betegeknek kérdéseket tesznek fel kórtörténetükkel és egészségi állapotukkal kapcsolatban. A kutatási koordinátor csak olyan kérdéseket tesz fel, amelyek a páciens egészségügyi ellátása szempontjából relevánsak. A Geriatric Depression Scale 5 tételes változata értékeli a betegek aktív depresszióját. Ezt a rövid verziót validálták, és rendkívül érzékenynek és specifikusnak találták a depresszió diagnosztizálására. A betegeket arra is felkérik, hogy töltsék ki a Duke Activity Status Indexet és az állapotfelmérési kérdőívet. Ezek a kérdések 10-15 percet vesznek igénybe.

A betegeket fizikai feladatok elvégzésére kérik. Ezek a feladatok magukban foglalják a fizikai teljesítmény mérését. A betegeket csak olyan feladatok elvégzésére kérik, amelyeket kényelmesen elvégezhetnek. A fizikai teljesítmény mérései a következőket foglalják magukban: 1) egy időzített 10 láb séta normál tempóban, 2) az ismétlődő székállványok időzített tesztje, 3) egy hierarchikus egyensúlyi feladat és 4) a tapadási erő tesztelése. Az időzített séta során a betegeket arra kérik, hogy normál ütemben járjanak 10 métert. Ezt a feladatot kétszer hajtják végre a kiszámított idők átlagával. Az 5 ismétlődő székállvány időzített tesztje során a betegeket arra kérik, hogy hajtsák össze a karjukat a mellkasukon, és a lehető leggyorsabban 5-ször emelkedjenek fel az ülő helyzetből. Az egyensúly értékeléséhez a betegeket arra kérik, hogy álljanak egymás mellett, majd féltandem és tandem, és tartsák meg mindegyik pozíciót 10 másodpercig. A pontszámok aszerint kerülnek kiosztásra, hogy az egyes résztvevők milyen messzire tudnak fejlődni. A tapadási szilárdság teszteléséhez kézi dinamométert kell használni. Izometrikus dinamométer segítségével a domináns kéz 3 szorításából a legjobb pontszám lesz a kiszámított érték.

A betegeket arra kérik, hogy a műtétet követő 1 hét, 1 hónap, 3 hónap és 12 hónap elteltével töltsék ki az EQ-5D, SF-36 és egészségfelmérő kérdőíveket, valamint a CNAQ étvágykérdőívet, de csak az 1 hónap, 3 hónap elteltével, és 1 éves követési időközönként. A kutatási koordinátor telefonon felveszi velük a kapcsolatot a kérdőívek kitöltése érdekében. Ha a páciens a műtét után 1 héttel még mindig a Washingtoni Egyetem kórházában van, a kutatási koordinátor találkozik vele, hogy kitöltse a kérdőíveket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

214

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 éves és idősebb felnőttek, akik hasi vagy szív-mellkasi műtéten esnek át a Washingtoni Egyetem Egészségügyi Központjában, Seattle-ben, WA.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb;
  • Hasi műtét után;
  • Tájékozott hozzájárulás megszerzése;
  • Minden faj/etnikum;
  • Mindkét nem

Kizárási kritériumok:

  • nem angolul beszélő;
  • Nem hajlandó részt venni;
  • Nem érhető el további telefonhívásokhoz;
  • Nem tud kommunikálni a kutatókkal;
  • Nem sikerült átmenni a szűrővizsgálaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David R Flum, MD, MPH, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25699

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel