Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normotermia potilailla, joilla on akuutti aivovaurio

keskiviikko 19. syyskuuta 2007 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Tutkimuksemme tarkoituksena on varmistaa, missä normotermia (saavutetaan diklofenaakin antamisella) voi parantaa kallonsisäisen paineen hallintaa ja rajoittaa sekundaarista aivovauriota, mikä vaikuttaa positiivisesti teho-osastolle akuutista aivovauriosta kärsivien potilaiden lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pyreksia voi pahentaa iskeemisiä hermosoluvaurioita ja fysiologisia toimintahäiriöitä traumaattisen aivovamman ja subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen. Kuume on myös tärkeä ongelma, jota esiintyy 78 %:lla tehohoitoon otetuista potilaista, joilla on akuutti aivovaurio. Normotermiaa suositellaan itse asiassa niille potilaille sekundaarisen aivovaurion vähentämiseksi ja kallonsisäisen paineen hallitsemiseksi, joiden tiedetään huonontavan pitkän aikavälin ennustetta. Ensisijainen päätetapahtumamme on ylläpitää normotermiaa potilailla, joilla on akuutti aivovaurio (kainalon lämpötila < 38 °C tai sisälämpötila < 38,8 °C) ja jotka saavat diklofenaakkia. Tutkimme myös kallonsisäisen paineen ja aivojen perfuusiopaineen vastaavaa käyttäytymistä.

Vertailu(t): Verrataan kahta erilaista subkutaanista diklofenaakin annosta (0,35 mg/kg - 1/3 injektiopulloa - vs 0,5 mg/kg - 1/2 injektiopulloa) jatkuvaan suonensisäiseen 0,48 mg/ kg diklofenaakkia 12 tunnin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • Fondazione Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena
        • Alatutkija:
          • Laura Ghisoni, MD
        • Päätutkija:
          • Katia Canavesi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava traumaattinen vamma tai subarachnoidaalinen verenvuoto koomassa (GCS<8), intuboitu, mekaanisesti ventiloitu kallonsisäisellä paineella (ICP) ja invasiivinen valtimopaineen seuranta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedä NSAI:n aiheuttamat haittavaikutukset
  • Verihiutalemäärä < 20 000/dl
  • Mahalaukun tai pohjukaissuolen haavauma aktiivisessa vaiheessa
  • Maksan vajaatoiminta, kirroosi tai aiempi maksansiirto
  • Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Sepelvaltimon vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Barbituraattinen kooma
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa asetyylisalisyylihapolla, litiumilla, digoksiinilla, metotreksaatilla ja syklosporiinilla.
  • Tunnettu tai epäilty raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Normotermian ylläpito
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
14 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kallonsisäisen paineen ja aivojen perfuusiopaineen käyttäytyminen. Vaikutus kuuden kuukauden tulokseen.
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta/kuuden kuukauden sisällä
14 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta/kuuden kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nino Stocchetti, MD, Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1575

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa