Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuri vs. pieni annos ulkoinen lisäsäteily Pd-103:lla eturauhassyövän hoitoon

torstai 28. kesäkuuta 2007 päivittänyt: VA Puget Sound Health Care System

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että suuremman prosentuaalisen säteilyannoksen antaminen ulkoisena säteilynä implanttiin verrattuna johtaa korkeampiin kasvaimen hallintaan.

Tutkimussuunnitelma Yhteensä 600 potilasta, joilla on AJC:n kliinisen vaiheen T1-T2 eturauhassyöpä (Gleason-aste 7-10 ja/tai PSA 10-20 ng/ml), satunnaistetaan hoitoon 44 Gy vs. 20 Gy ulkoisella säteilyllä sekä Pd- 103 implantin tehostus (90 Gy vs. 105 Gy, vastaavasti).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että suuremman prosentuaalisen säteilyannoksen antaminen ulkoisena säteilynä implanttiin verrattuna johtaa korkeampiin kasvaimen hallintaan.

Tutkimussuunnitelma Yhteensä 600 potilasta, joilla on AJC:n kliinisen vaiheen T1-T2 eturauhassyöpä (Gleason-aste 7-10 ja/tai PSA 10-20 ng/ml), satunnaistetaan hoitoon 44 Gy vs. 20 Gy ulkoisella säteilyllä sekä Pd- 103 implantin tehostus (90 Gy vs. 105 Gy, vastaavasti).

Metodologia: Potilaat satunnaistetaan satunnaisten permutoitujen lohkojen menetelmällä.

Syöpätilaa seurataan seerumin PSA-sarjan avulla 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla ja sen jälkeen vuosittain. Hoitoon liittyvää sairastuvuutta seurataan henkilökohtaisella haastattelulla käyttäen American Urologic Associationin ja Radiation Therapy Oncology Groupin kriteerejä 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Ensisijainen päätetapahtuma perustuu seerumin PSA:han. Arvolla, joka on yli 1,0 ng/ml kahden vuoden kuluttua hoidosta, katsotaan olevan jäännössyöpä tai uusiutuva syöpä ja hoidon epäonnistuminen.

Löydökset: 566 potilasta on satunnaistettu ja tutkimus lopetettiin kertymisen hidastumisesta johtuen. Alustava analyysi osoittaa samanlaisen sairastuvuuden hoitoryhmien välillä ja lähes identtisen syövän kontrollin satunnaistusryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

568

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet
  • Eturauhassyöpä
  • PSA 10-20
  • Gleason 7-10

Poissulkemiskriteerit:

  • Imusolmukkeet positiiviset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
syövän hallinta
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon jälkeen
5 vuotta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
peräsuolen ja virtsateiden sairastuvuus
Aikaikkuna: 2- ja 5-vuotiaat
2- ja 5-vuotiaat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Puget Sound Health Care System

Yhteistyökumppanit

Schiffler Cancer Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kent E Wallner, MD, Puget Sound Health Care system

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2044

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa