Radiación externa suplementaria de dosis alta versus baja con Pd-103 para el cáncer de próstata

Objetivo: El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que administrar un mayor porcentaje de la dosis de radiación como radiación externa versus implante conducirá a tasas más altas de control del tumor.

Diseño de la investigación Un total de 600 pacientes con carcinoma de próstata en estadio clínico T1-T2 del AJC (grado de Gleason 7 a 10 y/o PSA de 10 a 20 ng/ml) serán aleatorizados para recibir tratamiento con 44 Gy versus 20 Gy de radiación externa más un Pd- 103 impulso del implante (90 Gy frente a 105 Gy, respectivamente).

Metodología: Los pacientes serán aleatorizados por el método de bloques aleatorios permutados.

El estado del cáncer se controlará mediante PSA en suero en serie a los 6, 12, 18 y 24 meses y, posteriormente, anualmente. La morbilidad relacionada con el tratamiento se controlará mediante una entrevista personal, utilizando los criterios estándar de la Asociación Americana de Urología y el Grupo de Oncología de Radioterapia a 1, 3, 6, 12 y 24 meses. El criterio principal de valoración se basará en el PSA sérico. Un valor superior a 1,0 ng/ml dos años después del tratamiento se considerará cáncer residual o recurrente y fracaso del tratamiento.

Hallazgos: 566 pacientes han sido aleatorizados y el estudio se cerró debido a la ralentización de la acumulación. Un análisis preliminar muestra una morbilidad similar entre los brazos de tratamiento y tasas de control del cáncer casi idénticas entre los brazos de aleatorización.