Radiazione esterna supplementare ad alto dosaggio rispetto a basso dosaggio con Pd-103 per il cancro alla prostata

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è testare l'ipotesi che fornire una percentuale più elevata della dose di radiazioni come radiazione esterna rispetto all'impianto porterà a tassi di controllo del tumore più elevati.

Disegno della ricerca Un totale di 600 pazienti con carcinoma prostatico in stadio clinico AJC T1-T2 (grado Gleason da 7 a 10 e/o PSA da 10 a 20 ng/ml) saranno randomizzati al trattamento con 44 Gy contro 20 Gy di radiazioni esterne più un Pd- 103 boost di impianto (rispettivamente 90 Gy contro 105 Gy).

Metodologia: i pazienti saranno randomizzati con il metodo dei blocchi permutati casuali.

Lo stato del cancro sarà monitorato mediante PSA sierico seriale a 6, 12, 18 e 24 mesi e successivamente ogni anno. La morbilità correlata al trattamento sarà monitorata mediante colloquio personale, utilizzando i criteri standard dell'American Urological Association e del Radiation Therapy Oncology Group a 1, 3, 6, 12 e 24 mesi. L'endpoint primario sarà basato sul PSA sierico. Un valore superiore a 1,0 ng/ml due anni dopo il trattamento sarà considerato un cancro residuo o ricorrente e una terapia fallita.

Risultati: 566 pazienti sono stati randomizzati e lo studio è stato chiuso a causa del rallentamento dell'arruolamento. Un'analisi preliminare mostra una morbilità simile tra i bracci di trattamento e tassi di controllo del cancro quasi identici tra i bracci di randomizzazione.