Satunnaistettu tutkimus betadiinin arvioimiseksi nivushaavoissa potilailla, joille tehdään primaarinen suonikohjujen leikkaus

Johdanto. Suonikohjujen leikkaus on yleistä. Maailmanlaajuisesti yleisin indikaatio tämäntyyppiseen leikkaukseen on kosmetiikka. On kuitenkin olemassa myös joitain lääketieteellisiä käyttöaiheita, mukaan lukien laskimoihottuma, lipodermatoskleroosi ja laskimohaava. Leikkaus on yleensä suoraviivainen ja se voidaan useimmissa tapauksissa tehdä päivähoitona. Potilaiden ja lääkäreiden odotukset ovat siksi korkeat. Nivusleikkaus on tunnettu haavainfektioriskistään. Primaarisessa suonikohjuleikkauksessa nivushaavan infektio voi olla jopa 20 % 1. Realistisempi luku voi olla noin 10 % (Sains PS, Reddy KM, Jones HJS ja Derodra JK. Suonikohjuleikkauksen auditointi: potilaiden näkökulma. Phlebology 2005 20(4) 179-182.)

Royal Hobart Hospitalissa on tehty pieni prospektiivinen tutkimus haavainfektioiden määrän selvittämiseksi tässä sairaalassa. Kaikki toimenpiteet suoritettiin yhden kirurgin valvonnassa, joka rutiininomaisesti liottaa nivushaavan Betadinessa. Potilaita seurattiin viikoittain kuuden viikon ajan, ja riippumaton sairaanhoitajakonsultti teki haavatarkastukset. Niistä 11 potilaasta (viisi naista, keski-ikä 50,3 vuotta, vaihteluväli 31 - 74 vuotta, keskipaino 92 kg, vaihteluväli 60 - 130 kg, keskimääräinen painoindeksi 41), jotka ovat nyt suorittaneet kuusi viikkoa seurantaa, oli yhteensä 17 nivus haavat. Vain yhdellä heistä (6 %) on ollut infektio. Valitettavasti tämä tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, koska haavan arvioinnin suorittanut riippumaton sairaanhoitaja on vaihdettu ja hänen korvaamisen alkamiseen oli vähintään 6 viikon viive.

Yksi suonikohjujen leikkauksen suurimmista ongelmista on uusiutumisen riski. Toistuvia suonikohjuja on vaikeampi hoitaa kuin primaarisia suonikohjuja, ja siksi ensisijaisen leikkauksen yhteydessä on tehtävä kaikkensa, jotta leikkaus voidaan tehdä mahdollisimman pienillä uusiutumistiheydellä. Riittävästä leikkauksesta huolimatta uusiutuminen voi kehittyä uudissuonittumisen kautta nivusissa. Tämä voi olla osa normaalia haavan paranemisprosessia. Jos neovaskularisaatio voidaan estää, tämä voi vähentää uusiutumisen määrää. Tämä ei kuitenkaan saisi haitata nivushaavan paranemista.

Aiemmissa in vitro -tutkimuksissa on tarkasteltu povidonijodin vaikutusta joihinkin haavan paranemisen komponentteihin. Se voi olla myrkyllistä granulosyyteille, monosyyteille ja keratinosyyteille 2, 3 . Laimeiden povidoni-jodiliuosten tiedetään myös estävän ihmisen ihon fibroblastien kasvua in vitro 4, 5. In vivo -tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet kliinisesti merkittävää viivettä haavan paranemisessa, kun haavoja kastellaan povidiinijodilla 4.

Povidiinijodilla on bakteereja tappavia vaikutuksia 6. Voisiko olla, että ne nivushaavat, joihin kehittyy tulehdus, kehittyvät uudissuonittumisen osana tulehdusreaktiota? Paikallisia antimikrobisia aineita käytetään yleisesti haavan hoidossa. Tämä perustuu olettamukseen, että bakteerikontaminaation vähentäminen edistää haavan paranemista. Sindelar osoitti, että povidoni-jodiliuoksella ennen sulkemista huuhdeltujen leikkaushaavojen pinnallisten infektioiden ilmaantuvuus oli pienempi kuin suolaliuoksella kastettujen haavojen (2,9 % vs. 15,1 %). 7.

Myrkyllisyyttä ei ole raportoitu käytettäessä povidonijodia lyhyenä huuhtelu- tai liotusaineena, kuten tässä tutkimuksessa on suunniteltu.

Arvioidaksemme Betadiinin (10 % povidoni-jodia) vaikutusta nivushaavassa infektio- ja uusiutumisasteisiin potilailla, joille tehdään primaarinen suonikohjuleikkaus, teemme prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen.

Vamman ja hemostaasin jälkeen hypoksia, korkeat laktaattitasot ja asidoosi stimuloivat angiogeneesiä. Sellaisten tekijöiden kuin bFGF ja VEGF vaikutuksen alaisena endoteelisolut lisääntyvät ja muodostavat kapillaarisilmuja. Nämä solut erittävät matriisin metalloproteaaseja, jotka sallivat verisuonten silmujen irtoamisen haavamatriisin läpi, kun taas EGF ja PDGF keräävät perisyyttejä, jotka stabiloivat uuden suonen muodostumista (Betsholtz C, Lindblom P, Gerhardt H. Perisyyttien rooli verisuonten morfogeneesissä). EXS9422005; 115-125

Tutkijat. Mr. S. R. Walker – verisuonikirurgian henkilöstöasiantuntija. Prof. Sinha - Kirurgian apulaisprofessori David Cottier - Vieraileva lääkäri - Verisuonikirurgia.

pöytäkirja. Sisällytämiskriteerit - Potilaat, joille tehdään primaarinen saphenofemoraalinen ligaatio suonikohjujen vuoksi (voidaan yhdistää lyhyeen nivelleikkaukseen).

Poissulkemiskriteerit - Allergia jodille Toista nivusdissektiot Potilaat, joilla on vain useita avulsioita tai vain saphenopopliteal ligaation Potilaat, jotka eivät voi palata avohoitoon 6 viikkoon haavanhoitajan kanssa tehtäväksi arvioitavaksi

Professori Sinhan tai S. R. Walkerin hoidossa olevat potilaat on otettava mukaan.

Tutkimukseen soveltuvat potilaat rekrytoidaan poliklinikkaosastolta. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, hänelle on tehtävä ennen leikkausta laskimoiden kaksisuuntainen skannaus. Tämä voi muuttaa toimintasuunnitelmaa. Jos potilaalle on tehty kaksipuolinen skannaus ennen leikkauspäätöstä, tätä skannausta ei tarvitse toistaa.

Leikkaukseen saapuessaan potilaalle tulee tehdä tavanomaiset leikkausta edeltävät työt, mukaan lukien paino ja pituus. Heidän aiempi sairaushistoriansa tulee kirjata.

Kaikkien potilaiden tulee saada ennen leikkausta pieni molekyylipainoinen hepariiniannos (Clexane 20 mg) tromboembolian ehkäisynä. Nivusalue ajetaan välittömästi ennen leikkausta. Nivus ja jalat valmistetaan leikkausta varten tavalliseen tapaan Betadine-vesiliuoksella. Ennalta ehkäiseviä antibiootteja ei tule antaa. Kirurginen toimenpide nivusissa suoritetaan sitten normaalilla tavalla femoraalisen liitoskohdan paljastamiseksi. Risteys ja kaikki sivujoet on sidottu. Kaikissa tapauksissa pitkä nivellaskimo on irrotettava neulasta polven tasolle.

Tässä vaiheessa potilaat satunnaistetaan suljetun kirjekuoren kautta joko suolaliuoksella kastettuun sideharsoon tai Betadiinilla kastettuun sideharsoon, joka on asetettu nivushaavaan. Tämä jätetään paikalleen vähintään minuutiksi. Jotkut kirurgit voivat sitten päättää sulkea nivushaavan ennen avulsioiden aloittamista, kun taas toiset voivat jättää liotetun vanun paikoilleen mahdollisten avulsioiden käsittelyn ajaksi. Aika, jonka vanupuikko on jätetty nivushaavaan, tulee kirjata.

Nivushaava suljetaan sitten faskiaan vikralilla ja ihoon monokryylillä. Nivushaava sidotaan ei-okklusiivisella sidoksella.

Leikkauksen jälkeinen protokolla - Potilaat varataan haavanhoitokonsultin vastaanotolle viikoittain 6 viikon ajan. Potilaat kirjataan prof. Sinhan ja herra Walkerin poliklinikalla torstaiaamuna. Haavanhoitokonsultti käy näillä klinikoilla arvioimassa haavat. Haavanhoitokonsultti sokeutuu sen suhteen, käytettiinkö nivusissa suolaliuosta vai Betadinea. Haavat luokitellaan seuraavasti:

1. - normaali leikkauksen jälkeinen haava, ei merkkejä infektiosta
2. - haavan punoitus, joka ei ulotu yli 5 mm haavan reunasta
3. - eryteema yli 5 mm, mutta ei haavavuotoa
4. - mätävuoto haavasta
5. - haavan irtoaminen infektion kanssa, mätä ja nekroottinen kudos.

Kuuden viikon seurannan jälkeen potilaalle tulee tehdä kaksoislaskimotutkimus. Tämä skannaus suoritetaan sen varmistamiseksi, että riittävä kirurginen toimenpide on suoritettu.

Vuoden kuluttua leikkauksesta potilaille tehdään lopullinen kaksoislaskimokuvaus, jotta voidaan arvioida merkkejä tai uusiutumista ja erityisesti uusiutumista nivusissa.

Molemmat leikkauksen jälkeiset kaksipuoliset pyyntölomakkeet tulee täyttää alkuperäisen toimenpiteen yhteydessä ja päivämäärät on merkitty skannauslomakkeisiin.

Päätepisteet. Ensisijainen päätepiste - nivushaavan infektio Toissijainen päätepiste - suonikohjujen uusiutuminen nivusissa

Tilastot. Jos Betadinen käyttö voi vähentää infektioiden määrää (20 %:sta) ja uusiutumistiheyttä 50 %:lla, 90 % teholla tehtävään tutkimukseen tarvitsisimme vähintään 100 potilasta jokaiseen ryhmään. Tämä luku voitaisiin helpommin värvätä monikeskustutkimuksessa.

On arvioitu, että likimääräinen