일차 정맥류 수술을 받는 환자의 사타구니 상처에서 베타딘을 평가하기 위한 무작위 연구

소개. 정맥류 수술이 일반적입니다. 전 세계적으로 이러한 유형의 수술에 대한 가장 일반적인 적응증은 미용입니다. 그러나 정맥 습진, 지방 피부 경화증 및 정맥 궤양을 포함한 일부 의학적 징후도 있습니다. 수술은 일반적으로 간단하며 대부분의 경우 당일 케이스로 수행할 수 있습니다. 따라서 환자와 의사의 기대치는 높습니다. 사타구니 수술은 상처 감염의 위험이 있는 것으로 악명이 높습니다. 일차 정맥류 수술에서 사타구니 상처 감염률은 20% 1까지 높아질 수 있습니다. 보다 현실적인 수치는 약 10%일 수 있습니다(Sains PS, Reddy KM, Jones HJS 및 Derodra JK. 정맥류 수술의 감사: 환자의 관점. 정맥학 2005 20(4) 179 - 182.)

이 병원의 상처 감염률을 확립하기 위해 Royal Hobart 병원에서 작은 전향적 연구가 수행되었습니다. 모든 절차는 정기적으로 사타구니 상처를 Betadine에 담그는 단일 외과의의 관리하에 수행되었습니다. 환자들은 6주 동안 매주 후속 조치를 받았고 독립적인 간호사 컨설턴트가 상처 검사를 받았습니다. 현재 6주간의 추적관찰을 마친 11명의 환자(5명의 여성, 평균나이 50.3세, 범위 31~74세, 평균체중 92kg, 범위 60~130kg, 평균 체질량지수 41) 중 총 17명이었다. 사타구니 상처. 이들 중 단 한 명(6%)만 감염되었습니다. 불행하게도, 이 연구는 상처 평가를 수행하고 있던 독립 간호사가 교체되었고 그녀의 교체가 시작되기까지 최소 6주의 지연 간격이 있었기 때문에 조기에 종료되었습니다.

하지정맥류 수술의 가장 큰 문제점 중 하나는 재발의 위험입니다. 재발성 하지정맥류는 원발성 하지정맥류에 비해 치료가 까다롭기 때문에 재발률이 가장 낮은 수술을 하기 위해서는 1차 수술 시 모든 노력을 기울여야 합니다. 적절한 수술에도 불구하고 사타구니의 신생혈관 형성을 통해 재발이 발생할 수 있습니다. 이것은 정상적인 상처 치유 과정의 일부일 수 있습니다. 신생혈관 형성을 예방할 수 있다면 재발률을 낮출 수 있습니다. 그러나 이것이 사타구니 상처 치유에 해가 되어서는 안 됩니다.

이전의 체외 연구에서는 상처 치유의 일부 구성 요소에 대한 포비돈 요오드의 효과를 조사했습니다. 과립구, 단핵구 및 각질 세포에 독성이 있을 수 있습니다 2, 3 . 희석된 포비돈-요오드 용액은 또한 시험관 내에서 인간 피부 섬유아세포의 성장을 억제하는 것으로 알려져 있습니다 4, 5. 그러나 생체 내 연구에서는 포비딘 요오드 4로 상처를 세척했을 때 상처 치유가 임상적으로 유의하게 지연되는 것을 보여주지 못했습니다.

Povidine-iodine은 살균 효과가 있습니다. 6. 감염이 발생하는 사타구니 상처가 염증 반응의 일부로 신혈관 형성을 일으킬 수 있습니까? 국소 항균제는 일반적으로 상처 관리에 사용됩니다. 이것은 박테리아 오염의 감소가 상처 치유에 도움이 된다는 전제에 근거합니다. Sindelar는 봉합 전에 포비돈 요오드 용액으로 세척한 수술 상처의 표면 감염 발생률이 식염수로 세척한 상처보다 적다는 것을 보여주었습니다(2.9% 대 15.1%). 7 .

본 연구를 위해 계획된 바와 같이 포비돈 요오드를 짧은 헹굼 또는 담금으로 사용했을 때 독성이 보고되지 않았습니다.

일차 정맥류 수술을 받는 환자의 감염률과 재발률에 대한 사타구니 상처의 Betadine(10% 포비돈 요오드)의 효과를 평가하기 위해 전향적 무작위 연구를 수행할 것입니다.

부상 및 지혈 후 저산소증, 높은 젖산 수치 및 산증은 혈관 신생을 자극합니다. bFGF 및 VEGF와 같은 요인의 영향으로 내피 세포가 증식하여 모세관 싹을 형성합니다. 이들 세포는 EGF 및 PDGF가 새로운 혈관 형성을 안정화시키는 혈관 주위세포를 모집하는 동안 혈관 싹이 상처 기질을 통해 절개할 수 있도록 하는 기질 금속단백질분해효소를 분비합니다(Betsholtz C, Lindblom P, Gerhardt H. Role of pericytes in vascular morphogenesis. EXS9422005; 115 - 125

수사관. Mr. S. R. Walker - 혈관 외과 전문의. Sinha 교수 - 외과 부교수 David Cottier 씨 - 방문 의료진 - 혈관외과.

규약. 포함 기준 - 정맥류에 대한 일차 복재 대퇴부 결찰술을 받는 환자(단복재 수술과 결합 가능).

제외 기준 - 요오드에 대한 알레르기 사타구니 해부 재실행 다중 견열만 있는 환자 또는 복슬와 결찰만 있는 환자 상처 치료 간호사와 평가를 받기 위해 6주 동안 외래 환자에게 돌아갈 수 없는 환자

Sinha 교수 또는 Mr. S. R. Walker의 관리 하에 입원한 환자가 포함됩니다.

연구에 적합한 환자는 외래 환자 부서에서 모집합니다. 환자가 연구에 포함되는 데 동의하면 수술 전 정맥 이중 스캔을 받아야 합니다. 이로 인해 수술 계획이 변경될 수 있습니다. 환자가 수술 결정 전에 양면 스캔을 받은 경우 이 스캔을 반복할 필요가 없습니다.

수술을 위해 입원할 때 환자는 체중과 키를 포함하여 일반적인 수술 전 검사를 받아야 합니다. 과거 병력을 기록해야 합니다.

모든 환자는 혈전색전증 예방을 위해 수술 전 용량의 저분자량 헤파린(Clexane 20mg)을 투여받아야 합니다. 사타구니 부위는 수술 직전에 면도됩니다. 사타구니와 다리는 수성 Betadine을 사용하여 일반적인 방법으로 수술을 위해 준비됩니다. 예방적 항생제는 투여하지 않습니다. 사타구니의 수술 절차는 복재 대퇴 접합부를 노출시키기 위해 표준 방식으로 수행됩니다. 교차점과 모든 지류는 결찰됩니다. 모든 경우에 긴 복재 정맥은 무릎 높이까지 핀으로 벗겨져야 합니다.

이 시점에서 환자는 봉인된 봉투를 통해 사타구니 상처에 식염수에 적신 거즈 또는 Betadine 적신 거즈에 무작위로 배정됩니다. 최소 1분 동안 그대로 둡니다. 그런 다음 일부 외과의는 박리를 진행하기 전에 사타구니 상처를 닫는 것을 선택할 수 있고 다른 외과 의사는 박리를 처리하는 동안 적신 면봉을 제자리에 두도록 선택할 수 있습니다. 사타구니 상처에 면봉이 남아 있는 시간을 기록해야 합니다.

사타구니 상처는 그 다음 근막에 대한 vicral과 피부에 대한 monocryl로 봉합됩니다. 사타구니 상처는 폐쇄되지 않는 드레싱으로 감쌉니다.

수술 후 프로토콜 - 환자는 6주 동안 매주 상처 치료 컨설턴트를 만나도록 예약됩니다. 환자는 Prof에 예약됩니다. 목요일 오전 Sinha와 Mr. Walker의 외래 진료. 상처 치료 컨설턴트는 이러한 클리닉에 참석하여 상처를 평가합니다. 상처 치료 컨설턴트는 사타구니에 식염수를 사용했는지 Betadine을 사용했는지에 대해 눈이 멀게 됩니다. 상처는 다음과 같이 분류됩니다.

1. - 정상적인 수술 후 상처, 감염 징후 없음
2. - 상처 가장자리에서 5mm 이상 확장되지 않는 상처의 홍반
3. - 5mm 이상의 홍반이 있으나 상처 분비물은 없음
4. - 상처에서 고름 배출
5. - 감염, 고름 및 괴사 조직이 있는 상처 열개.

6주 후속 조치에서 환자는 정맥 듀플렉스 스캔을 받아야 합니다. 이 스캔은 적절한 수술 절차가 수행되었는지 확인하기 위해 수행됩니다.

수술 후 1년에 환자는 징후 또는 재발, 특히 사타구니 재발을 평가하기 위해 최종 정맥 이중 스캔을 받습니다.

두 수술 후 양면 요청 양식은 스캔 요청 양식의 날짜와 함께 원래 수술 시점에 작성되어야 합니다.

끝점. 1차 종료점 - 사타구니 상처 감염 2차 종료점 - 사타구니 정맥류 재발

통계. Betadine을 사용하여 감염률(20%에서)과 재발률을 50%까지 줄일 수 있다면 90% 검정력의 연구를 위해 각 그룹에 최소 100명의 환자가 필요합니다. 이 숫자는 다기관 연구에서 더 쉽게 모집될 수 있습니다.

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