- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00504621
Persoonallisuuden vaikutus keuhkofibroosiin ja sarkoidoosiin
tiistai 25. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Persoonallisuuden vaikutus elämänlaatuun, väsymykseen, ennusteeseen ja terveydenhuollon kulutukseen keuhkofibroosissa ja sarkoidoosissa
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kahden yleisen interstitiaalisen keuhkosairauden (ild), sarkoidoosi- ja keuhkofibroosipotilaiden, elämänlaatu on heikentynyt ja että väsymys on näille potilaille merkittävä ongelma.
Hengenahdistus on lisäksi suuri ongelma keuhkofibroosissa.
Sydän- ja verisuonitautien ja rintasyövän alalla persoonallisuustekijöiden on osoitettu vaikuttavan potilaan sairastuvuuteen, kuolleisuuteen, elämänlaatuun, väsymykseen, masennusoireisiin, ja yksi tutkimus osoitti persoonallisuustekijöiden ennakoivan roolin terveydenhuollon kulutuksessa.
Sarkoidoosissa tai keuhkofibroosissa ei ole tehty persoonallisuustekijöitä koskevia tutkimuksia.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella persoonallisuustekijöiden roolia väsymyksen, elämänlaadun, ennusteen ja terveydenhuollon kulutuksen ennustajana sarkoidoosissa ja keuhkofibroosissa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös useita mahdollisia moderaattoreita, kuten sosiaalista tukea, tavoitteena saada kokonaiskuva tutkittujen eri tekijöiden välisestä suhteesta.
Maastrichtin yliopistollisen sairaalan hengityslääketieteen osaston poliklinikan sairaanhoitoryhmän tunnetut ja uudet sarkoidoosi- ja keuhkofibroosipotilaat (sisällystysaika 1 vuosi) pyydetään osallistumaan täyttämällä kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein 18 kuukauden ajan. ja antaa tutkijoille pääsy potilastietoihinsa tätä tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sarkoidoosipotilaat, jotka on diagnosoitu WASOG-ohjeiden mukaan, ja IPF-potilaat, joilla on diagnosoitu ATS-ohjeiden mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden sarkoidoosi on diagnosoitava johdonmukaisten kliinisten ominaisuuksien ja BAL-nesteanalyysitulosten perusteella WASOG-ohjeiden mukaisesti.
- IPF-diagnoosi tehdään ATS-ohjeiden perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Huono ilmaisu hollannin kielellä
- Merkitykselliset rinnakkaissairaudet, kuten pahanlaatuinen kasvain, dementia ja aiempi psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
sarkoidoosi
Maastrichtin yliopistollisen sairaalan hengitystautien osaston poliklinikan sairaanhoitotiimin tuntema sarkoidoosi sekä poliklinikalla elokuusta 2007 tammikuuhun 2009 saapuneet uudet potilaat
|
keuhkofibroosi
Maastrichtin yliopistollisen sairaalan hengitystautien osaston poliklinikan sairaanhoitoryhmän tuntemat idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavat potilaat sekä uudet potilaat poliklinikalla elokuusta 2007 tammikuuhun 2009
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Persoonallisuustekijöiden rooli sarkoidoosin ja keuhkofibroosin ennustajina.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Persoonallisuustekijöiden rooli väsymyksen, elämänlaadun, ennusteen ja terveydenhuollon kulutuksen ennustajana sarkoidoosissa ja keuhkofibroosissa.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marjolein Drent, Md, PhD, Maastricht University
- Opintojen puheenjohtaja: Jolanda de Vries, PhD, Tilburg University
- Päätutkija: Marjon Elfferich, MSc, Gelderse Vallei Ziekenhuis Ede
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 07-4-015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina