- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00504621
La influencia de la personalidad en la fibrosis pulmonar y la sarcoidosis
25 de marzo de 2014 actualizado por: Maastricht University Medical Center
La influencia de la personalidad en la calidad de vida, la fatiga, el pronóstico y el consumo de atención médica en la fibrosis pulmonar y la sarcoidosis
Varios estudios han demostrado que la calidad de vida de dos pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) comunes, la sarcoidosis y la fibrosis pulmonar, se ve afectada y que la fatiga es un problema importante para esos pacientes.
Además, la disnea es un problema importante adicional en la fibrosis pulmonar.
En el campo de las enfermedades cardiovasculares y el cáncer de mama, se ha demostrado que los factores de personalidad desempeñan un papel en la morbilidad, la mortalidad, la calidad de vida, la fatiga y los síntomas depresivos de los pacientes, y un estudio mostró un papel predictivo de los factores de personalidad en el consumo de atención médica.
No se han realizado estudios que examinen los factores de personalidad en sarcoidosis o fibrosis pulmonar.
Por tanto, el objetivo del presente estudio es examinar el papel de los factores de personalidad como predictores de fatiga, calidad de vida, pronóstico y consumo sanitario en la sarcoidosis y la fibrosis pulmonar.
En este estudio también se examinarán una serie de posibles moderadores, como el apoyo social, con el objetivo de obtener una imagen completa de la relación entre los diversos factores examinados.
Se invitará a participar a los pacientes con sarcoidosis y fibrosis pulmonar nuevos y conocidos (período de inclusión de 1 año) del equipo de atención ild de la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Respiratoria del Hospital Universitario de Maastricht completando cuestionarios al inicio del estudio y cada seis meses durante 18 meses. y permitir que los investigadores accedan a sus registros médicos para los fines de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
450
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sarcoidosis diagnosticados según las guías WASOG y pacientes con FPI diagnosticados según las guías ATS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben ser diagnosticados con sarcoidosis según las características clínicas consistentes y los resultados del análisis de fluidos BAL, de acuerdo con las pautas de WASOG.
- El diagnóstico de FPI se realizará en base a las guías de la ATS
Criterio de exclusión:
- Mala expresión en el idioma holandés.
- Comorbilidad relevante, como una neoplasia maligna, demencia y antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
sarcoidosis
Sarcoidosis conocida por el equipo de atención ild de la consulta externa del departamento de Medicina Respiratoria del Hospital Universitario de Maastricht, así como nuevos pacientes que asistieron a la consulta externa desde agosto de 2007 hasta enero de 2009
|
fibrosis pulmonar
Pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) conocidos por el equipo de atención ild de la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Respiratoria del Hospital Universitario de Maastricht, así como nuevos pacientes que asistieron a la clínica ambulatoria desde agosto de 2007 hasta enero de 2009
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El papel de los factores de personalidad como predictores en sarcoidosis y fibrosis pulmonar.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
El papel de los factores de personalidad como predictores de fatiga, calidad de vida, pronóstico y consumo sanitario en sarcoidosis y fibrosis pulmonar.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Marjolein Drent, Md, PhD, Maastricht University
- Silla de estudio: Jolanda de Vries, PhD, Tilburg University
- Investigador principal: Marjon Elfferich, MSc, Gelderse Vallei Ziekenhuis Ede
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 07-4-015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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