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La influencia de la personalidad en la fibrosis pulmonar y la sarcoidosis

25 de marzo de 2014 actualizado por: Maastricht University Medical Center

La influencia de la personalidad en la calidad de vida, la fatiga, el pronóstico y el consumo de atención médica en la fibrosis pulmonar y la sarcoidosis

Varios estudios han demostrado que la calidad de vida de dos pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) comunes, la sarcoidosis y la fibrosis pulmonar, se ve afectada y que la fatiga es un problema importante para esos pacientes. Además, la disnea es un problema importante adicional en la fibrosis pulmonar. En el campo de las enfermedades cardiovasculares y el cáncer de mama, se ha demostrado que los factores de personalidad desempeñan un papel en la morbilidad, la mortalidad, la calidad de vida, la fatiga y los síntomas depresivos de los pacientes, y un estudio mostró un papel predictivo de los factores de personalidad en el consumo de atención médica. No se han realizado estudios que examinen los factores de personalidad en sarcoidosis o fibrosis pulmonar. Por tanto, el objetivo del presente estudio es examinar el papel de los factores de personalidad como predictores de fatiga, calidad de vida, pronóstico y consumo sanitario en la sarcoidosis y la fibrosis pulmonar. En este estudio también se examinarán una serie de posibles moderadores, como el apoyo social, con el objetivo de obtener una imagen completa de la relación entre los diversos factores examinados. Se invitará a participar a los pacientes con sarcoidosis y fibrosis pulmonar nuevos y conocidos (período de inclusión de 1 año) del equipo de atención ild de la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Respiratoria del Hospital Universitario de Maastricht completando cuestionarios al inicio del estudio y cada seis meses durante 18 meses. y permitir que los investigadores accedan a sus registros médicos para los fines de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

450

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sarcoidosis diagnosticados según las guías WASOG y pacientes con FPI diagnosticados según las guías ATS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben ser diagnosticados con sarcoidosis según las características clínicas consistentes y los resultados del análisis de fluidos BAL, de acuerdo con las pautas de WASOG.
  • El diagnóstico de FPI se realizará en base a las guías de la ATS

Criterio de exclusión:

  • Mala expresión en el idioma holandés.
  • Comorbilidad relevante, como una neoplasia maligna, demencia y antecedentes de enfermedad psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sarcoidosis
Sarcoidosis conocida por el equipo de atención ild de la consulta externa del departamento de Medicina Respiratoria del Hospital Universitario de Maastricht, así como nuevos pacientes que asistieron a la consulta externa desde agosto de 2007 hasta enero de 2009
fibrosis pulmonar
Pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) conocidos por el equipo de atención ild de la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Respiratoria del Hospital Universitario de Maastricht, así como nuevos pacientes que asistieron a la clínica ambulatoria desde agosto de 2007 hasta enero de 2009

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El papel de los factores de personalidad como predictores en sarcoidosis y fibrosis pulmonar.
Periodo de tiempo: 18 meses
El papel de los factores de personalidad como predictores de fatiga, calidad de vida, pronóstico y consumo sanitario en sarcoidosis y fibrosis pulmonar.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Marjolein Drent, Md, PhD, Maastricht University
  • Silla de estudio: Jolanda de Vries, PhD, Tilburg University
  • Investigador principal: Marjon Elfferich, MSc, Gelderse Vallei Ziekenhuis Ede

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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