Laparoskooppisen ja avoimen umpilisäkkeen vertaileva tutkimus lapsilla
Satunnaistettu, tuleva, yksisokkoutettu laparoskooppinen vs. avoin umpilisäkkeenpoisto lapsilla
Tutkimuksessa on tarkoitus verrata kahden kirurgisen menetelmän tuloksia umpilisäkkeen poistamiseksi lapsilla, joilla on umpilisäke. Tarkemmin sanottuna enintään 500 yli 3-vuotiasta lasta sijoitetaan kahteen ryhmään, joissa ainoa ero hoidossa on avoin tai laparoskooppinen (scope) leikkaus. Kutakin ryhmää seurataan niiden perusominaisuuksien, leikkauksen ja toipumisen aikaisten tapahtumien, kipulääkitystarpeiden, sairaalahoidon keston ja potilaiden/perheen tyytyväisyyden perusteella.
Tutkijat olettavat, että heillä ei ole eroa mitatuissa parametreissa umpilisäkkeen poistotekniikoiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Emanuel Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu umpilisäke
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen
- Ensisijainen kieli muu kuin englanti tai espanja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
lapset satunnaistettiin avaamaan umpilisäkkeen poisto
|
avoin operaatio umpilisäkkeen poistamiseksi
|
|
Active Comparator: 2
lapset satunnaistettiin laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon
|
umpilisäkkeen poisto kiihkon kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirurgiset komplikaatiot, oleskelun pituus, kipulääkitysvaatimukset
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa interventiosta
|
30 päivän kuluessa interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan/perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa interventiosta
|
7 päivän kuluessa interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Bliss, M.D., University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00002184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset avoin umpilisäkkeen poisto
-
Kyunghee University Medical CenterKyunghee UniversityValmisTerve | Ylipainoinen | YlipainoinenKorean tasavalta