Sepelvaltimon CT-angiografia ensisijaisena aloitusmenetelmänä arvioitaessa potilaita, joilla on subakuutti rintakipu (CT PRIME) (CTPRIME)
maanantai 13. kesäkuuta 2016 päivittänyt: William Beaumont Hospitals
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan uutta lähestymistapaa kroonista tai subakuuttia rintakipupotilaiden diagnosointiin avohoidossa.
Tämän tutkimuksen potilaat valitaan "matalariskisiksi", mikä tarkoittaa, että heillä ei ole akuuttia tai äskettäistä sydänkohtausta (AMI) seulontaverikokeiden ja EKG:iden perusteella.
Lisäksi näillä potilailla on pieni tai keskitasoinen sepelvaltimotaudin (CAD) todennäköisyys ennen testiä, mikä tarkoittaa, että sepelvaltimotaudin todennäköisyys saatavilla olevan kliinisen ja historiallisen tiedon perusteella ei tee sepelvaltimotaudin diagnoosista tiettyä kliinistä. Diagnoosi tietyssä potilaassa, ja tämä puolestaan vaatii lisädiagnostiikkatyötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa ja verrata sepelvaltimon CT-angiografian (CCTA) diagnostista tehokkuutta hoito-sydänlihaksen perfuusiokuvaukseen (MPI) ensimmäisenä diagnostisena testinä potilaiden arvioimiseksi, joilla epäillään angina pectoria ja joilla ei ole tunnettua CAD:tä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset; molemmat sukupuolet; lähetetyt osallistuvista kardiologien vastaanotoista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-akuutti (alkaa ≥72 tuntia) rintakipu, joka viittaa mahdolliseen taustalla olevaan sepelvaltimotautiin avohoidossa.
- CAD:n kliininen todennäköisyys alhainen tai matala tai keskitaso.
- Erittäin matalan tai pienen riskin Goldman-Reilly riskiryhmä.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Ikä 18 vuotta tai yli.
Poissulkemiskriteerit:
Keskitasoinen tai korkeampi ACS-riski Goldman-Reillyn kriteerien mukaan:
- Elektrografiset todisteet akuutista ST-nousua aiheuttavasta sydäninfarktista (STEMI), jossa ST-segmentin nousu on vähintään 1 mm kahdessa tai useammassa vierekkäisessä johdossa.
- Elektrokardiografiset todisteet akuutista ei-ST-infarkista (NSTEMI) tai akuutista sydänlihasiskemiasta, mukaan lukien litteä tai alas kalteva ST-segmentin lasku, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 1 mm ja/tai T-aallon inversio, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 2 mm kahdessa tai useammassa johdossa.
- Positiiviset sydämen biomarkkerit (troponiini- ja/tai kreatiniinifosfokinaasi-MB-fraktio), jotka ovat yhteensopivia akuutin sydäninfarktin kanssa alkuperäisessä laboratoriokokeessa paikallisen laboratorion normaalin ylärajan perusteella.
- Kliininen epävakaus, mukaan lukien kardiogeeninen sokki, hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg), refraktorinen hypertensio (systolinen verenpaine > 180 mmHg hoidon aikana), pitkäkestoinen kammio- tai eteisrytmihäiriö, joka vaatii suonensisäisiä lääkkeitä.
- Tunnettu aiempi sepelvaltimotauti (tunnettu aikaisempi sydäninfarkti, EKG-näyttö, joka on yhteensopiva aikaisemman infarktin kanssa, aiempi angiografinen näyttö merkittävästä sepelvaltimotaudista, aiempi sepelvaltimotauti).
- Merkkejä tai oireita, jotka ovat yhteensopivia ilmeisen ei-sydänperäisen rintakivun kanssa, mukaan lukien tuki- ja liikuntaelimistön, maha-suolikanavan tai neuropaattiset syyt.
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5) tai aiempi krooninen tai ohimenevä munuaisten vajaatoiminta.
- Eteisvärinä tai muu selvästi epäsäännöllinen rytmi.
- Raskaus tai tuntematon raskaustila.
- Tunnettu allergia jodipitoiselle kontrastille.
- Kyvyttömyys sietää beetasalpaavia lääkkeitä, mukaan lukien potilaat, joilla on reaktiivinen hengitystiesairaus, joka vaatii ylläpitohoitoa inhaloitavia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä tai steroideja, täydellinen sydänkatkos tai toisen asteen atrioventrikulaarinen salpaus.
- Jodipitoisen varjoaineen anto viimeisen 48 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
|
|
2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmuuttuja: diagnostinen tehokkuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi
|
6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaiset tulosmuuttujat: diagnostinen tarkkuus, ennustetarkkuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi
|
6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aiden Abidov, MD, PhD, William Beaumont Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-091
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja