Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sequential Administration of Oral 6-Thioguanine (6-TG) After Methotrexate (MTX) in Patients With Relapsed Hodgkin's Disease (Phase II)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
The objective of this study is to determine the incidence of complete and partial response and the duration of response in patients with recurrent or resistant Hodgkin's disease (HD) treated with sequential administration of oral 6-Thioguanin (6-TG) after IV Methotrexate (MTX).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with histologic proof of HD who are in relapse and have failed > or = to 2 prior chemotherapy regimens.
  • Patients must have a life expectancy of at least 8 weeks.
  • All patients must have ECOG performance level rating of < or = to 2.
  • Patients or their parents (guardian) must sign an informed consent indicating that they are aware of the investigational nature of the study.
  • Patients must have recovered from the toxic effects of prior therapy before entering this study or at least 2 weeks should have elapsed since the end of last course of CT.
  • Patients must have adequate liver function (bilirubin < or = to 2.0 mg/dl, SGOT less than 1.5 times normal (unless it is due to disease), adequate renal function (creatinine < or = to 1.5 mg/dl, creatinine clearance > or = to 60 ml/min/1.73 m2).
  • Patients should have a granulocyte count > or = to 500/gL and a platelet count > or = to 100,000/uL (unless due to disease involvement of the bone marrow).
  • Male and female patients of child-bearing age should use effective methods of contraception, if sexually active.

Exclusion Criteria:

  • Patients with active infections or significant medical conditions other than their malignancy shall be excluded.
  • Patients with HD who had prior MTX or 6-TG should be excluded.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
MTX, 6-TG, and Leucovorin combination
MTX 6mg/m2 given IV bolus, followed by 24mg/m2 given in 24hrs continuous infusion
Muut nimet:
  • MTX
5 mg orally at 12 hours after the end of MTX infusion then every 12 hrs for a total of 3 doses.
6-TG 300 mg/m2 PO as a single oral dose
Muut nimet:
  • 6-TG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To determine the incidence of complete and partial response and the duration of response in patients with recurrent or resistant Hodgkin's Disease (HD) treated with sequential administration of oral 6-Thioguanine (6-TG) after IV Methotrexate (MTX).
Aikaikkuna: Conclusion of the study
Conclusion of the study

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Define Toxicity of this sequential drug combination.
Aikaikkuna: Conclusion of study
Conclusion of study

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanya Trippett, MD, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center/94-030

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 1994

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa